Analista jr controle da qualidade [microbiologia] – Guarulhos/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades e atribuições

Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos intermediários, produtos acabados (estéreis e não estéreis), água para injetáveis, água potável, vapor puro, ar comprimido, ambiente e utilidades.
Realizar ensaios de Contagem de Micro-organismos Totais, Pesquisa de Patógenos, Testes de Esterilidade, Endotoxinas Bacterianas (LAL), Monitoramento ambiental, entre outros conforme procedimentos internos e farmacopeias.
Preparar meios de cultura, soluções e materiais necessários para os ensaios microbiológicos.
Executar o monitoramento ambiental de áreas classificadas (partículas viáveis, superfícies, ar e colaboradores).
Auxiliar na execução de qualificação de meios de cultura (fertilidade, esterilidade, seletividade).
Conduzir atividades de sanitização e controle de insumos e materiais no laboratório.
Registrar e revisar dados analíticos de forma clara, objetiva e conforme os requisitos de Data Integrity.
Participar de investigações de desvios, OOS, OOT e não conformidades quando aplicável.
Manter a organização, limpeza e controle dos materiais e equipamentos do laboratório.
Cumprir com as normas de segurança, saúde e meio ambiente.
Apoiar validações e estudos de monitoramento microbiológico, validação de limpeza e validação de processo.

Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
Experiência prévia: Desejável experiência ou estágio em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica ou em ambiente regulado.
Conhecimentos desejáveis:
- Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Farmacopeias (USP, EP, Farmacopéia Brasileira ou outras).
- Noções de controle microbiológico em produtos estéreis.
- Pacote Office (nível básico a intermediário).