Analista técnico assuntos regulatórios sr – Louveira/SP

Responsabilidades

• Elaborar o dossiê do produto, para registro no Brasil, conforme as normas e procedimentos definidos e legislação em vigor.
• Atualizar, elaborar e enviar documentos, relatórios, renovações de licenças, laudos, certificados, formulários e outros ligados à regulamentação, dos produtos, conforme exigência dos regulamentadores, assegurando a operação e controles eficazes do processo, segundo as normas e procedimentos estabelecidos.
• Acompanhar o processo para regulamentação dos produtos, fazendo os ajustes necessários, elaborando e respondendo ofícios e exigências.
• Participar na execução de auditorias internas, verificando se os processos executados estão de acordo com os procedimentos previstos, a fim de identificar as não conformidades. Participar na elaboração do relatório de avaliação para as áreas envolvidas providenciarem as correções necessárias, conforme as normas e procedimentos estabelecidos.
• Participar no atendimento às fiscalizações e auditorias externas de inspeção dos órgãos reguladores (MAPA), fornecendo a documentação solicitada, acompanhando os trabalhos, fornecendo as informações requeridas e respostas diretas de ofícios e outras ações.
• Revisar e aprovar a rotulagem final dos produtos, a fim de garantir que o material atenda às exigências legais.
• Obter toda a documentação necessária para suporte à comercialização no exterior, como Certificados de Livre-Venda, Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Certificados Sanitários, Autorizações de Importação e Exportação, etc. Apoiar o desembaraço aduaneiro em portos, aeroportos e postos de fronteira brasileiros.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Medicina Veterinária.
• Conhecimento de Assuntos Regulatórios aplicado na Veterinária.
• Experiência na elaboração, revisão e submissão de documentações técnicas e regulatórias.
• Atuação nas áreas técnico regulatória de alimentação animal ou de medicamentos, pesquisa clínica, atendimento ao cliente ou farmacovigilância.
• Inglês e Espanhol Intermediário.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia.
• Auxílio desenvolvimento.
• Café da manhã.
• Convênio com empresas parceiras.
• Desconto em produtos.
• Ginástica laboral.
• Massoterapia.
• Participação nos Lucros ou Resultados.
• Programa de treinamentos.
• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-refeição.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Indústria Veterinária, Medicamentos Veterinários, Saúde Animal, Vigilância Sanitária