• Desenvolver e executar o planejamento estratégico do Centro de Pesquisa Clínica.
• Expandir o portfólio de estudos clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica.
• Gerir o P&L da unidade: previsão de receita, custos, margem, conciliação e indicadores financeiros.
• Propor tecnologias e soluções que aumentem eficiência operacional e reduzam sobrecarga das equipes.
• Monitorar KPIs-chave: recrutamento, timelines de start-up, ativação, faturamento, qualidade e performance.
• Assegurar a condução adequada dos estudos, alinhada às boas práticas e processos institucionais.
• Integrar áreas como farmácia de pesquisa clínica, regulatory, financeiro, coordenação, TI e corpo clínico.
• Garantir eficiência dos fluxos operacionais e otimizar processos internos.
• Monitorar entregas e SLAs regulatórios, assegurando compliance com padrões nacionais e internacionais.
• Garantir aderência às normas GCP/ICH, ANVISA, CONEP e CEP.
• Liderar ou apoiar auditorias internas e externas, inspeções e processos de CAPA.
• Implementar práticas de melhoria contínua em qualidade e segurança operacional.
• Atuar como principal interface estratégica com a indústria farmacêutica, CROs e parceiros.
• Negociar contratos, budgets, cronogramas e escopo de estudos.
• Articular-se com médicos pesquisadores (PIs), facilitando recrutamento e participação clínica.
• Fomentar cultura colaborativa entre as diversas áreas envolvidas.
• Gerenciar e desenvolver uma equipe grande e multifuncional (80+ colaboradores).
• Criar ambiente de trabalho positivo, com cultura de desenvolvimento, respeito e alta performance.
• Conduzir mudanças estruturais com diplomacia, clareza e foco em resultados.

Requisitos

• Formação preferencial na área da saúde.
• MBA é desejável, mas não obrigatório.
• Inglês (nível intermediário) é necessário.
• Experiência sólida em pesquisa clínica patrocinada pela indústria farmacêutica (não acadêmica).
• Vivência em centros de pesquisa clínica hospitalares ou em CROs com forte interface hospitalar.
• Gestão de equipes.
• Domínio de indicadores operacionais e financeiros (KPIs, P&L, conciliação, forecast).
• Experiência em negociação com patrocinadores e CROs.
• Conhecimento dos processos regulatórios: ANVISA, CONEP/CEP, GCP/ICH.
• Familiaridade com sistemas digitais (EDC, CTMS, eReg, BI).
• Boa compreensão de auditorias, desvios, CAPAs e sistemas de qualidade.
• Capacidade de mapear, otimizar e integrar processos internos.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Previdência Privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio Creche.
• Seguro de Vida.
• Convênio Farmácia.

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa em Engenharia de Alimentos, Engenharia Química, Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins.
  • Experiência consolidada em Garantia da Qualidade em indústria de alimentos, bebidas ou ingredientes (preferencialmente laticínios/proteínas).
  • Conhecimento aprofundado em normas de qualidade e segurança de alimentos: FSSC 22000, ISO 9001, HACCP, BPF e legislações vigentes (MAPA/ANVISA).
  • Vivência com auditorias internas e externas, bem como relacionamento com órgãos regulatórios.
  • Experiência em gestão de equipes, com foco em desenvolvimento de pessoas.
  • Excel avançado e familiaridade com sistemas de gestão da qualidade (ERP/SAP ou similares).
  • Disponibilidade para atuar em Francisco Beltrão-PR.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em Gestão da Qualidade, Segurança de Alimentos ou áreas correlatas.
  • Certificações como Auditor Líder ISO 9001 / FSSC 22000.
  • Experiência com projetos de melhoria contínua e redução de não conformidades.
  • Inglês intermediário/avançado para leitura de normas, manuais e interação com fornecedores.

Benefícios

• Cesta de alimentos.
• Unimed Coparticipativa, extensivo a cônjuge e filhos até 18 anos ou 24 se estiverem estudando.
• Seguro de Vida.
• Participação nos Lucros e Resultados.
• Presente de Aniversário.
• Vale alimentação.
• Refeitório.

• Elaborar e submeter petições regulatórias de baixa-média complexidade assegurando que as mesmas estejam em conformidade com a legislação vigente. Revisar criteriosamente os documentos que compõe estas petições conforme legislação vigente. Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulador.
• Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos. Elaborar, revisar e submeter para avaliação da Anvisa, petições relacionadas à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de funcionamento empresa, COTA e Autorização de Importação, dentre outras, conforme demanda estabelecida pela coordenação e de acordo com os procedimentos internos e legislação sanitária vigente.
• Avaliar propostas de mudança, de baixa a média complexidade, e documentação técnica relacionada, para elaboração de disposição regulatória de Controles de Mudança. Realizar a abertura de Controles de Mudança, de média-alta a alta complexidade, de acordo com os requerimentos regulatórios, de modo a atender as necessidades da empresa.
• Realizar avaliação técnica e regulatória da documentação fornecida pelos fabricantes de IFAs utilizados nos produtos da empresa. Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo.
  • Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle).
  • Conhecimento intermediário de pacote office.
  • Inglês básico (leitura e escrita).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade).
• Vale alimentação.
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade).
• Wellhub.
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade).
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros).
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial (a depender da unidade).
• PPR / Bônus (a depender da unidade).
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados.
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas).
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito.
• Auxílio Creche (a depender da unidade e da política interna).

• Preparation, assembly and review of local regulatory submissions to ANVISA related to the clinical development dossier and clinical trial applications for drugs, biologics, advanced therapies and devices.
• Interaction with sponsors, internal teams and regulatory agencies.
• Review and assess clinical trial regulatory documents.
• Support to the bidding team by sharing local regulatory intelligence.
• Development and implementation of project-specific processes.
• Attendance of meetings with local associations and participation in initiatives to foster clinical trials in Brazil.

Requisitos

• Bachelor’s degree or advanced degree preferred, or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification.
• Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job.
• Knowledge of the local and global clinical trials landscape.
• Excellent command of the English language (written and oral) as well as local language where applicable.
• Excellent attention to detail and quality as well as excellent editorial/proofreading skills.
• Exceptional interpersonal skills to work effectively in a team environment and act as a liaison with other departments.
• Advanced computer skills including the use of Microsoft Word, Excel, Power Point; capable of learning new technologies.
• Strong organizational, time management, and planning skills to create and follow timelines, conduct long-range planning, adapt to changing priorities and handle multiple projects.
• Capable of working independently and exercising independent judgment to assess sponsor regulatory needs and work with project team members to producing compliant deliverables.
• Excellent understanding of global/regional/national country requirements/regulatory affairs procedures for clinical trial authorization; expert knowledge of ICH and other global regulatory guidelines.
• Excellent analytical, investigative and problem-solving skills.

• Avaliação regulatória de fórmula, incluindo avaliação de ingredientes e aditivos alimentares.
• Montagem de projeto de rótulos: denominação legal, tamanho de porção e outros requisitos regulatórios de rotulagem (FOP, GMO, frases de corantes a aromas, etc.).
• Avaliação de alegações (claims) de rotulagem com base na regulamentação brasileira e análise de riscos.
• Avaliação de riscos de exceções (falta de matérias-primas, pedido de escoamento de estoque).
• Suporte na construção de respostas a auditorias e questionamentos da vigilância sanitária (Visa) e concorrentes.
• Alteração de cadastro e licenças da empresa junto à Anvisa.
• Elaboração e protocolo de comunicados de início de fabricação à Visa local.
• Atendimento a reuniões internas.
• Prestação de suporte necessário aos times internos de marketing, desenvolvimento de produtos, qualidade, planejamento e jurídico.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação acadêmica: Nutrição, Engenharia de Alimentos, Ciências dos Alimentos, Farmácia ou áreas correlatas.
  • 3 a 5 anos de experiência em assuntos regulatórios de alimentos nas responsabilidades mencionadas.
  • Inglês intermediário ou avançado (leitura, escrita, escuta e fala).
  • Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês.
  • Informática: domínio do sistema operacional Windows; do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e do Acrobat Reader.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Autonomia na gestão de projetos e demandas.
  • Experiência prévia em indústria de gelados.
  • Espanhol intermediário ou avançado (leitura, escrita, escuta e fala).
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Vigilância Sanitária.
  • Disponibilidade para viagens.

• Promover treinamento aos colaboradores, para garantir a aplicação dos padrões da empresa e boas práticas de fabricação. Acompanha os procedimentos de exigência de clientes e, bem protocolos normativos junto a ANVISA.
• Acompanhar perdas de processos, produtos e serviços: identificar, determinar e analisar causas raiz, estabelecendo plano de ações preventivas e corretivas junto a gerencia – com viés técnico por tipo de produto e segurança de alimentos.
• Integrar com a equipe operacional, liderando a aplicação das metodologias para a eliminação de defeitos dos produtos – com viés técnico por tipo de produto e segurança de alimentos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Engenheiro de Alimentos, Engenheiro Agrônomo, Nutricionista, Biólogo.
  • Ter atuado ativamente com controle de qualidade – processos de produção e documentação de controle.
  • Ter conhecimento de normas de gestão da qualidade para alimentos.
  • Ter experiência no segmento alimentício.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Vivência no SETOR de FLV (Frutas, Legumes e Verduras).

• Participar e conduzir auditorias (internas /externas/nacionais ou internacionais), reuniões e visitas técnicas.
• Realizar atividades de gerenciamento administrativo do programa de qualificação de terceiros.
• Participar da organização e planejamento do recebimento de auditorias regulatórias e de parceiros estratégicos.
• Elaborar e revisar relatórios de auditoria.
• Elaborar, revisar e aprovar os procedimentos operacionais padrão.
• Conduzir a investigação de desvios de qualidade relacionados às atividades da área.
• Execução de ações provenientes de Controle de Mudanças, desvios e outras ferramentas da qualidade.
• Mapeamento e revisão de processos.
• Fornecer treinamento e suporte técnico para os colaboradores da empresa, garantindo que todos tenham conhecimento sobre os procedimentos corretos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Medicina Veterinária.
  • Cursando pós-graduação em Gestão da Qualidade, Auditorias, Gestão de Processos e Qualidade e demais cursos relacionados a área de atuação.
  • Inglês avançado.
  • Conhecimento técnico e atualizado das legislações, normas, guias e práticas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA/BPD).
  • Experiência na condução de auditorias nacionais e internacionais em fornecedores, prestadores de serviço, fabricantes de matéria-prima, material de embalagem, materiais críticos e produto acabado (inclusive em ambientes regulados por ANVISA, FDA, EMA, OMS, e PIC/S).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento técnico e atualizado das legislações aplicáveis às Boas Práticas Laboratoriais (BPL/GLP) e Boas Práticas de Farmacovigilância (BPFv).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Aposentadoria Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus da empresa.
• Day Off de aniversário.

• Responsável pelo controle e rastreabilidade de materiais biológicos do Banco de Sementes, assegurando condições adequadas de armazenamento e fornecimento às áreas demandantes.
• Atuar na reconciliação de documentos e laudos de produção, realizar levantamentos para apoiar decisões e arquivar documentação da qualidade.
• Executar atividades administrativas como impressão de protocolos, pedidos de compra e solicitação de transportes.
• Manter o sistema de gestão de documentos, elaborando e revisando materiais conforme normas e BPF.
• Avaliar registros de monitoramento ambiental, comunicar não conformidades e apoiar investigações.
• Conduzir treinamentos, participar de reuniões e projetos de melhoria contínua.
• Realizar autoinspeções para verificar aderência às boas práticas, acompanhar planos de ação e elaborar indicadores de qualidade.

Requisitos

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins.
• Experiência em indústria farmacêutica de saúde humana ou animal com Gerenciamento de risco.
• Ferramentas da Qualidade.
• Gerenciamento de Cepas.
• Biossegurança.
• Noções de Microbiologia.
• Normas e legislações de BPFs nacionais e internacionais relacionadas.
• Vivência em auditorias com órgãos sanitários (MAPA/ANVISA).
• Investigações de Desvios.
• Gerenciamento de Mudanças.
• Gerenciamento de Documentos da Qualidade.

Benefícios

• Assist. Médica.
• Assist. Odontológica.
• Seguro de Vida.
• Vale-Alimentação.
• Vale-Transporte.
• Restaurante na empresa (café da manhã e almoço).
• TOTALPASS.

• Analisar as legislações vigentes que incidem sobre os produtos e processos de desenvolvimento na empresa.
• Elaborar conforme modelos as especificações técnicas das matérias-primas e dos materiais de embalagem utilizados na empresa e dos produtos intermediários e acabados.
• Avaliar as especificações técnicas de fornecedores (novos fornecedores e alternativos).
• Consolidar resultados obtidos no desenvolvimento de suas atividades em relatórios, para acompanhamento posterior.
• Atuar no processo de validação das especificações técnicas e documentos internos.
• Atuar no processo de elaboração e/ou revisão de dizeres de rotulagem dos produtos.
• Atuar na alteração dos dizeres de rotulagem conforme as necessidades internas (processos) e externas (legislações, entre outros).
• Participar de reuniões nas associações para manter-se atualizado sobre as legislações e tendências.
• Realizar a abertura dos registros de ocorrência e responder os mesmos.
• Inserir e atualizar os documentos no sistema de gerenciamento e outros módulos sistematizados.
• Elaborar os documentos a serem disponibilizados para as demais áreas e atualizá-los conforme necessidade.
• Responder as auditorias internas e externas.
• Atualizar-se sobre as tendências de mercado, legislações, tecnologias com clientes internos e externos, bem como participando de visitação a feiras, seminários, cursos, leitura de revistas e livros, pesquisa em internet entre outros.
• Desenvolver as atividades com base nas normas e padrões de qualidade, saúde, segurança e meio ambiente vigentes.
• Desenvolver atividades correlacionadas a critério do superior imediato.

Requisitos

• Operacionalizar módulos sistematizados.
• Legislação – ANVISA.
• Tecnologia de alimentos.
• Legislação – INMETRO.
• Embalagens para contato com alimentos.
• Legislação – MAPA.
• Inglês.
• Legislação – Sanitária BPF.
• Excel.
• Legislação – Sanitária APPCC.
• Word.
• Foco no resultado.
• Aprendizagem e autodesenvolvimento.
• Domínio Técnico.
• Comunicação.
• Relacionamento Interpessoal.
• Trabalho em equipe.
• Orientação para o cliente.
• Inovação.
• Negociação.
• Orientação para Saúde e Segurança.

• Revisar documentos regulatórios (dossiês e documentos técnico-administrativos) para garantir a precisão, rastreabilidade, integridade e organização das informações (dados).
• Elaborar Relatórios Técnicos (levantamentos bibliográficos) e demais documentos correlatos para fins de registros, alterações de registros e pós-registros de produtos de uso veterinário, conforme preconizado pelo Ministério da Agricultura e Pecuária, Anvisa e demais Órgãos, de acordo com as legislações vigentes.
• Manter-se atualizado quanto às Diretrizes e Regulamentações relacionadas à Área Regulatória (nacional e internacional).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Farmácia ou Medicina Veterinária.
  • Experiência em: Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica Veterinária.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação ou especialização na área.
  • Idiomas: inglês e espanhol intermediários.

Benefícios

• Clube Stéfani.
• Plano de saúde – co-participativo.
• Vale alimentação /refeição.
• Plano odontológico.
• Convênio com farmácias.
• Refeitório na empresa.
• Seguro de vida.