• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação de limpeza.
• Definir estratégias de validação com base em PDE, pior caso e avaliação de risco.
• Avaliar e justificar limites de resíduos (produto, detergente, degradantes e endotoxinas).
• Participar da definição e revisão da matriz de pior caso.
• Avaliar riscos relacionados a campanhas produtivas e limpezas parciais.
• Avaliar interações entre produto, detergente e materiais de construção.
• Apoiar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados à limpeza.
• Avaliar tendências e resultados de monitoramento, propondo melhorias de processo.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina e/ou Engenharia de Produção.
  • Experiência em Validação de Limpeza (Indústria Farmacêutica).
  • Conhecimento em RDC 658/2022, IN 138/2022, PIC/S e EMA (HBEL/PDE).
  • Domínio de PDE, MACO, limites de resíduos e contaminação cruzada.
  • Experiência com pior caso, validação analítica e análise de risco.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Processos assépticos e/ou esterilização terminal.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Assistência odontológica.
• Assistência médica com coparticipação.
• Acesso ao Wellhub.
• Seguro de vida.
• Convênio farmácia.
• Convênio SESI.
• Participação nos lucros e resultados (PLR).
• Day-off no aniversário.

• Estruturar a viabilidade técnica do desenvolvimento de método para produto terminado e matéria-prima com testes preliminares e pesquisa bibliográfica.
• Estruturar o setor de desenvolvimento e validação de método para matéria-prima e produto terminado para o setor de farmácia magistral.
• Executar, supervisionar e planejar atividades de desenvolvimento de método por HPLC para matéria-prima e produto terminado.
• Desenvolver, aprimorar e validar métodos analíticos por HPLC teor, substâncias relacionadas.
• Realizar estudos de degradação forçada.
• Realizar caracterização de matéria-prima para ser utilizada como padrão analítico.
• Garantir rastreabilidade total e conformidade com normas ICH, RDCs e ISO 17025.
• Gerenciar e acompanhar a preparar protocolos, relatórios técnicos, POPs e dossiês de desenvolvimento.
• Transferir métodos analíticos para CQ e Produção, incluindo treinamentos.
• Assegurar práticas de segurança e boas práticas laboratoriais.
• Liderar projetos de inovação, automação e melhoria contínua.
• Atuar como interface técnica com comercial, GQ, CQ, e demais áreas do laboratório.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em Farmácia, Química, Química Industrial, Biotecnologia, Engenharia Química, e correlatas.
  • Pós graduação ou MBA em Desenvolvimento Analítico, Formulação, Tecnologia Farmacêutica, Inovação.
  • Inglês fluente.
  • Sólida experiência em pesquisa e desenvolvimento em laboratórios farmacêuticos, veterinários, cosméticos entre outros.
  • Conhecimento em normas: RDC 166/17; RDC 964/2025, ICH Q2/Q8/Q9/Q10, RDC 301/2019, RDC 53/2015, RDC 658/2022, ISO 17025.
  • Química analítica instrumental (HPLC, GC, UV, IR etc.).
  • Estatística aplicada e DOE.
  • Experiência com os software empower e chromelion.
  • Experiência no uso de HPLC da waters (Hclass, Alliance, Arc) e Thermo (Ultimate e Vanquish).
  • Documentação Técnica e BPL/BPD.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Fácil acesso a região de Alphaville.

Benefícios

• Ajuda de custo.
• Plano de carreira.
• Day-off.
• Spotify.
• Totalpass.
• Refeitório.

• Cumprir com todas as exigências regulatórias relacionadas às suas atividades, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN nº 923 de 22 de março de 2022, quaisquer outras regulamentações que entre em vigor relacionada às suas atividades.
• Responsável pela solicitação e/ou extração de amostras biológicas para desenvolvimento, Validação/estabilidade de métodos analíticos, bioanalíticos, estudos e exames toxicológicos de larga janela de detecção.
• Responsável pelo preparo ou solicitação de soluções e padrões de uso.
• Responsável pela rotulagem de reagentes, solventes e soluções e verificação da validade.
• Responsável em entregar resultados de amostras cegas após análise.
• Realização de ensaios visando à minimização de erros provenientes de processo.
• Responsável pela conferência de registro de entrada e saída do freezer das amostras no laboratório.
• Responsável pelo desenvolvimento de métodos (bio)analíticos.
• Responsável pela condução de estudos, validações de métodos (bio)analíticos.
• Responsável limpeza e verificação diária dos Espectrômetros de Massas.
• Responsável pela disposição dos resíduos nos recipientes apropriados para descarte.
• Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório.
• Responsável pelo preenchimento dos dados brutos gerados dentro da rotina do laboratório.
• Responsável pela verificação da sensibilidade.
• Conferência dos resultados das análises toxicológicas e sua liberação.
• Elaborar e/ou revisar POPs e RQs.

Requisitos

• Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatadas.
• Experiência em desenvolvimento, Validação/estabilidade de métodos analíticos e bioanalíticos.
• Inglês para leitura.
• Experiência com técnicas analíticas, mas não se limitando em: Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.

Benefícios

• Vale Transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio Farmácia.
• Clube de Parcerias empresa (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day Off – Profissional da saúde.
• Auxílio Creche (conforme política interna).

• Realizar pesquisas bibliográficas.
• Validar métodos de análise de insumos e produtos formulados.
• Analisar insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados.
• Elaborar e atualizar as especificações e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados.
• Avaliar documentos de fornecedores, monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos.
• Cumprir com as normas de Boas Práticas de Laboratório.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química ou cursos que possuem disciplinas químicas na grade curricular.
• Conhecimento em preparo de amostras para análises, físico-químicas e químicas, técnicas cromatográficas, espectrofotométricas e em técnicas específicas de ensaios em medicamentos.
• Conhecimento em operação de HPLC.
• Conhecimento de normas e legislações referentes à rotina de um laboratório de desenvolvimento analítico.
• Vivência em laboratório de análises físico-químico.
• Conhecimento no idioma Inglês (nível intermediário).
• Disponibilidade para atuar de forma presencial na cidade de Itapira/SP de segunda a sexta no 2° turno (15h50 às 00h29).

• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.
• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.
• Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
• Elaboração de documentações técnicas: POPs, Métodos, Protocolos e Relatórios de Estudos e Validações analíticas.
• Análise crítica de resultados.
• Execução de técnicas de extração e quantificação de DNA/RNA, PCR convencional, RT-PCR, qPCR e sequenciamento genético: análises qualitativas e quantitativas.
• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior Completo ou cursando o último ano em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
  • Experiência prévia em técnicas de biologia molecular (extração e quantificação de DNA/RNA, PCR convencional, RT-PCR, qPCR e sequenciamento genético).
  • Conhecimentos básicos de estatística descritiva.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento nos softwares SE Suite, SAP, Action Stat, Minitab e Design Expert.
  • Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.
  • Inglês intermediário.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Aposentadoria Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto.
• Day Off de aniversário.

• Executar análises para desenvolvimento de métodos analíticos de testes de performance (ex.: dissolução, perfil de dissolução, viscosidade, osmolaridade, testes em inalatórios e aerossóis, entre outros).
• Executar análises laboratoriais e apoiar estudos exploratórios em projetos de reformulação e/ou pós registro, seguindo protocolos e boas práticas.
• Registrar e interpretar dados, elaborando relatórios analíticos de acordo com a legislação vigente, assegurando os requisitos de novos produtos e adequações de pós registros junto a ANVISA e/ou outros órgãos regulatórios.
• Garantir conformidade com normas regulatórias e procedimentos internos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior completa de Farmácia, Engenharia Química ou Química.
  • Noções básicas sobre testes de performance (dissolução, perfil de dissolução, viscosidade, etc.).
  • Experiência / Vivência prática em análises instrumentais (HPLC, CG, espectrometria UV, titulação) e testes de performance (ex.:dissolução / NGI/DPI – para inalatórios, Spraytech, Osmolaridade, Viscosidade) na Industria farmacêutica.
  • Conhecimento em legislações regulatórias – ex. RDC 31, RDC749, RDC166, RDC73, Guias e Notas técnicas relacionadas a testes de performance.
  • Contato com Farmacopeias.
  • Conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
  • Bons conhecimentos do Pacote Office.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês/Nível básico.

Benefícios

• Assistência médica e odontológica.
• Medicamentos da empresa e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos.
• Exames preventivos sem coparticipação.
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho.
• Wellhub (antigo Gympass).
• Estar Bem Aché é nosso programa de saúde integrada.
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas.
• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições.
• Programa de Participação nos Resultados (PPR).
• Restaurante interno e vale-alimentação.
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado.
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos.
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas.
• Brinde de Natal.

• Gerenciar e manter o Sistema de Garantia da Qualidade, assegurando conformidade com requisitos corporativos, legais, clientes e certificações.
• Gerenciar, orientar, auditar e desenvolver a equipe de Qualidade.
• Planejar e distribuir atividades, garantindo o cumprimento de prazos e metas.
• Gerenciar auditorias internas, externas, clientes e certificadoras.
• Elaborar e revisar documentos, relatórios, planos de ação e respostas técnicas.
• Monitorar indicadores da qualidade e propor ações preventivas e corretivas.
• Acompanhar criticamente o processo produtivo e promover melhorias contínuas.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Experiência em Garantia da Qualidade em indústria Veterinária ou Farmacêutica.
  • Inglês fluente.
  • Vivência em gestão de laboratório de Controle de Qualidade e equipamentos (HPLC, Espectrofotômetro, NIR).
  • Experiência em desenvolvimento analítico, validação de métodos e estudos de estabilidade.
  • Sólidos conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
  • Experiência em gestão de recursos e planejamento de budget.
  • Domínio de ferramentas da qualidade e gestão e Pacote Office.
  • Experiência em liderança e gestão de pessoas.
  • Perfil analítico, estratégico, organizado, com boa comunicação, negociação e resolução de conflitos.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência no segmento de medicamentos veterinários e alimentação animal.
  • Conhecimento das legislações vigentes.
  • Espanhol intermediário.

• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.
• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.
• Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
• Elaboração de documentações técnicas: POPs, Métodos, Protocolos e Relatórios de Estudos e Validações analíticas.
• Análise crítica de resultados.
• Execução de técnicas de quantificação de proteína total, ELISA (imunoensaio), Toxin-Binding Inhibition (ToBI) test, SDS-PAGE (eletroforese de proteína) e Western Blot: análises qualitativas e quantitativas.
• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos

• Requisitos mínimos
  • Graduação concluída em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
  • Conselho de Classe ativo.
  • Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.
  • Experiência prévia em desenvolvimento e validação de métodos de imunoensaios e conhecimentos sólidos de estatística para validação analítica (RDC 166 – ANVISA).
  • Imprescindível ter atuado na Indústria Farmacêutica.
• Requisitos preferenciais
  • Conhecimento nos softwares SE Suite, SAP, Action Stat, Minitab e Design expert.
  • Inglês: Intermediário (Participação em reuniões e treinamentos em inglês).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Previdência Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus.
• Day Off de aniversário.

• Responsável pelo desenvolvimento de projetos coordenados pelo Gestor de Projetos, criando documentos e cronogramas.
• Realiza levantamento técnico e bibliográfico, planeja e executa ensaios de desenvolvimento analítico, testes de validação internas e externas, e estudos de estabilidade.
• Também executa protocolos de validação, como pré-tratamentos, extração e análise, além de estudar matrizes biológicas.
• Organiza a equipe de laboratório, auxilia na análise de resultados e desenvolve documentos junto ao departamento de qualidade.
• O cargo envolve treinamento da equipe, elaboração de relatórios técnicos, apresentações de resultados para stakeholders e acompanhamento de testes em campo.
• Participa também na revisão de instruções de trabalho, descritivos, elaboração de manuais e whitepapers, além de acompanhar os contatos com clientes e validações externas, realizando visitas quando necessário.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Biologia, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas.
  • Mestrado em Ciências.
  • Conhecimentos Sólidos em Biologia Molecular (extração, PCR e sequenciamento).
  • Conhecimento em apresentações conceituais/científicas e treinamentos técnicos.
  • Conhecimento básico de Projetos de Pesquisa.
  • Inglês Avançado.
  • Excel Intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Power Point Intermediário.
  • Estatística Básica.
  • Normas ABNT Textos Técnicos (Papers).

Benefícios

• Vale-refeição.
• Vale-transporte.
• Plano de saúde.
• Plano Odontológico.
• WellHub (Gympass).

• Conferência de relatórios de desenvolvimento métodos de ativo e produto acabado.
• Conferência de protocolo e relatório de validações de métodos de ativo e produto acabado.
• Elaboração e conferência de protocolos, relatórios e certificados de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução.
• Elaboração e conferência de protocolos e relatórios de validações de técnicas cromatográficas e outras técnicas diversas.
• Conferência de relatórios de estudos de degradação forçada.
• Realização de pesquisas bibliográficas.
• Elaboração de documentos e planilhas pertinentes à processos relacionados ao setor, visando garantir qualidade e cumprimento de legislações vigentes.
• Prestar suporte a outros setores da empresa e prestadores de serviço.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química ou áreas afins.
• Imprescindível possuir experiência em laboratório de desenvolvimento analítico e/ou universidade.
• Ter conhecimento em Excel, Power Point.
• Possuir inglês intermediário.
• Apresentar conhecimento em técnicas analíticas especialmente cromatografia, métodos espectrofotométricos e em teste de dissolução de produtos.
• Conhecimento nas legislações vigentes voltadas à desenvolvimento analítico e equivalência farmacêutica.
• Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial em Campinas/SP.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Restaurante.
• Vale-refeição (força de vendas).
• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Vale-transporte.
• Transporte Fretado.
• Vale cultura.
• Crédito Consignado.
• Seguro de vida.
• Licença maternidade de 180 dias.
• Licença paternidade de 20 dias.
• Auxílio creche.
• Wellhub.
• Programa de Apoio ao Empregado.
• Doação de Medicamentos.
• Subsídio de Medicamentos.
• Auxílio por filho excepcional.
• PLR.
• Bolsa de estudos.
• Kit natalino.
• Associação de funcionários (Itapira).