Farmacovigilância – Plataforma Agrobase https://plataforma.agrobase.com.br Wed, 16 Apr 2025 22:10:19 +0000 pt-BR hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.3.18 https://plataforma.agrobase.com.br/wp-content/uploads/2019/12/cropped-android-chrome-512x512-1-32x32.png Farmacovigilância – Plataforma Agrobase https://plataforma.agrobase.com.br 32 32 Coordenador(a) de farmacovigilância – São Paulo/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/coordenadora-de-farmacovigilancia-sao-paulo-sp Thu, 17 Apr 2025 03:20:08 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1063026 Atividades

Liderança e Gestão de Pessoas da Equipe de Processamento de Casos

  • Liderar, motivar e trabalhar com os membros da equipe de Processamento de Casos para fornecer a eles objetivos/planos de desenvolvimento pessoal/oportunidades de carreira apropriados
  • Desenvolver competência técnica dentro da equipe de processamento de casos por meio do recrutamento, desenvolvimento, retenção e gerenciamento de funcionários talentosos e gerenciar recursos para atender aos objetivos de negócios
  • Estabelecer ligação com colegas no GPV (Global Pharmacovigilance) para garantir uma abordagem coordenada e padrões consistentes de processamento de casos em toda a organização GPV

Gestão da Qualidade e Conformidade

  • Garantir a qualidade e a consistência dos dados de casos de farmacovigilância
  • Garantir o processamento oportuno dos casos para permitir a conformidade regulatória com os requisitos globais de relatórios de eventos adversos
  • Monitorar métricas de qualidade, conformidade e produtividade para pessoal e corrigir quaisquer deficiências com a assistência da função de suporte GPV

Requisitos

  • Veterinário ou bacharelado em área relacionada às ciências biológicas;
  • Mínimo de 6 anos de experiência total em farmacovigilância (pelo menos 2 anos em farmacovigilância em saúde animal);
  • Experiencia com gestão de pessoas;
  • Inglês fluente.
]]>
Analista de farmacovigilância – São Paulo/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-farmacovigilancia-sao-paulo-sp Sat, 12 Apr 2025 03:04:08 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1060837

Responsabilidades e atribuições

  • Auxiliar na coleta, identificação e reporte de eventos adversos e reclamações técnicas de acordo com os protocolos e regulamentações locais.
  • Realizar follow-ups de eventos adversos para obter informações detalhadas sobre a evolução dos casos.
  • Organizar e manter a documentação de farmacovigilância atualizada, garantindo rastreabilidade de todos os casos registrados.
  • Apoiar na realização de auditorias internas e externas, garantindo que todos os documentos e relatórios sejam completos e precisos.
  • Desenvolver relatórios e documentos conforme os requisitos regulatórios e internos, para garantir a conformidade dos dados.
  • Apoiar o time na revisão de procedimentos e atualizações de protocolos relacionados à farmacovigilância.
  • Auxiliar na elaboração de materiais de treinamento para a equipe e prestar suporte durante o processo de capacitação.
  • Monitorar literatura cientifica, em busca de eventos adversos e reclamações técnicas, bem como reporte dos mesmos juntos as áreas de Farmacovigilância e/ou Garantia da Qualidade, quando aplicável.
  • Responsável por realizar e monitorar reconciliações periódicas de Farmacovigilância e Garantia de Qualidade.
  • Prestar suporte operacional aos assistentes e analistas de atendimento, esclarecendo dúvidas e auxiliando em treinamentos relacionados a Farmacovigilância e/ou Garantia de qualidade.
  • Responsável por monitorar e avaliar a qualidade dos relatos recebidos pelos canais de atendimento, garantindo a tratativa correta e submissão dos casos relacionado a Farmacovigilância e/ou Garantia de Qualidade.
  • Responsável pelo controle e arquivamento dos documentos fontes, formulários e materiais de registro de eventos adversos e reclamações técnicas, mantendo a rastreabilidade e histórico de casos.
  • Realizar a reconciliação dos casos.

Requisitos e qualificações

  • Ensino superior cursando ou completo (Bacharel em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas relacionadas à saúde);
  • Pacote Office – nível intermediário;
  • Conhecimento no processo de farmacovigilância;
  • Conhecimento na elaboração e execução de documentação da garantia da qualidade;
  • Desejável Inglês intermediário.
]]>
Agente líder especialista sr. – Curitiba/PR https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/agente-lider-especialista-sr-curitiba-pr Wed, 22 Jan 2025 03:15:18 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1018317 O que você vai fazer?
  • Ser o braço direito do time de farmacovigilância global, reportando casos do SAC;
  • Dar suporte técnico aos consultores, mostrando toda sua expertise;
  • Atendimento direto ao cliente, resolvendo os problemas mais complexos;
  • Responder e-mails com dúvidas técnicas;
  • Acompanhar e garantir a resolução dos casos dentro do prazo;
  • Manter planilhas atualizadas para garantir a transparência da equipe.

O que buscamos?

  • Fluência em inglês (essencial!) 🇺🇸
  • Formação em Veterinária ou Zootecnia 👩‍⚕️👨‍⚕️
  • Conhecimento em Pacote Office (principalmente Excel!) 💻
  • Perfil proativo, responsável, empático e comunicativo! 😉
  • Escala de trabalho: de segunda a sexta, das 08h00 às 17h48
  • 💙100% home office (necessário residir em Curitiba ou região)
]]>
Gerente técnico & marketing (pets) – São Paulo/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/gerente-tecnico-marketing-pets-sao-paulo-sp Wed, 04 Dec 2024 03:11:31 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=999339 PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES
  • Habilidade em negócios e conhecimentos em marketing estratégico, incluindo posicionamento de produtos, lançamentos, plano anual de marketing e orçamento vs plano venda;
  • Gerenciar os projetos de alta e média complexidade, atividades e equipes e é responsável pelos resultados obtidos em sua área de atuação;
  • Assegurar a gestão, planejamento, controle e administração dos programas e atividades de assistência técnica, farmacovigilância, controlando programas de garantias, atendimento e serviços técnicos de campo.
  • Gerenciar os processos de serviços técnicos de campo, gerindo os contratos de materiais e equipamentos para atendimento às necessidades dos clientes, treinamento do time comercial e dos clientes e parcerias com veterinários do setor e universidades.

REQUISITOS

  • Graduação completa em Medicina Veterinária com CRMV ativo;
  • Mestrado ou doutorado altamente desejável;
  • Inglês Avançado é essencial;
  • Experiência consolidada de campo e/ou em indústria veterinária.
]]>
Pharmacovigilance lead and country safety head – São Paulo/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/pharmacovigilance-lead-and-country-safety-head-sao-paulo-sp Fri, 15 Nov 2024 03:04:30 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=992290 Responsabilities
  • Is responsible for a zone, representing one or more countries.
  • Serves as the local PV contact for the authorities, is accountable for PV inspections and is nominated as local Responsible Person for Pharmacovigilance (RPP/QPPV) for the CHC products where applicable per national regulations. Designate a back-up who replaces him/her when he/she is out of the office
  • Is recognized as the key leader for all PV related activities at zone level, including but not limited to case management, local safety surveillance, signal detection, risk management and risk mitigation activities, patient support programs market research programs and Distributor management for PV aspects.
  • Ensures that local PV activities across the zone are performed in compliance with the Global PV policies, as well as global, regional and local PV regulations to warrant safe and appropriate use of CHC products on the market in the assigned country(ies)
  • Establishes and maintain robust and efficient local PV systems in the countries of the zone by ensuring the availability and implementation of proper systems/procedures tools and training. Support the QPPV in overseeing the PV activities across the zone.
  • Work closely with the relevant stakeholders including QPPV and CHC Global Consumer Safety Head to ensure adequate resources and budget are allocated.
  • Builds close and robust relations/collaboration with the in-country partner functions, including but not limited to Medical, Regulatory, Quality, Commercial, Legal, and Country Manager.

Requirements

  • Competencies
    • Knowledge of national (Brazilian Pharmacovigilance regulations) and international regulations regarding safety requirements as well as industry standards
    • Leadership skills; problem-solving, prioritize, take initiative and meet challenges
    • Good written and verbal communication skills. Good level of speaking/writing English.
    • Spanish will be considered as a differential.
  • Education
    • Medical Doctor, Pharmacist, Pharm D, Veterinary Doctor, Health Sciences PhD, MPh or Master Degree with five or more years of pharmacovigilance/clinical development experience.
  • Experience
    • Strong experience with pharmacovigilance systems and safety related product management in both clinical development and marketed products;
    • Appropriate experience with Regulatory Agency interactions;
    • Previous leadership experience;
    • Experience with Vendor Management & Oversight, preferably in an international setup.
]]>