Farmacovigilância – Plataforma Agrobase https://plataforma.agrobase.com.br Wed, 18 Mar 2026 00:54:11 +0000 pt-BR hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.3.18 https://plataforma.agrobase.com.br/wp-content/uploads/2019/12/cropped-android-chrome-512x512-1-32x32.png Farmacovigilância – Plataforma Agrobase https://plataforma.agrobase.com.br 32 32 Especialista de assuntos regulatórios – Louveira/SP (híbrido) https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/especialista-de-assuntos-regulatorios-louveira-sp-hibrido Wed, 18 Mar 2026 03:20:49 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1228221 Responsabilidades
  • Elaborar o dossiê do produto, tanto para registro de produtos no Brasil, de acordo com as normas e procedimentos definidos e legislação em vigor.
  • Atualizar, elaborar e enviar documentos, relatórios, renovações de licenças, laudos, certificados, formulários e outros ligados à regulamentação, conforme exigência dos regulamentadores, assegurando a operação e controles eficazes do processo, conforme as normas e procedimentos estabelecidos.
  • Acompanhar o processo para regulamentação dos produtos, fazendo os ajustes necessários, elaborando e respondendo ofícios e exigências.
  • Participar na execução de auditorias internas, verificando se os processos executados estão de acordo com os procedimentos previstos, a fim de identificar as não conformidades. Participar na elaboração do relatório de avaliação para as áreas envolvidas providenciarem as correções necessárias, segundo as normas e procedimentos estabelecidos.
  • Participar no atendimento às fiscalizações e auditorias externas de inspeção dos órgãos reguladores (MAPA), fornecendo a documentação solicitada, acompanhando os trabalhos, fornecendo as informações requeridas e respostas diretas de ofícios e outras ações.
  • Revisar e aprovar a rotulagem final dos produtos, a fim de garantir que o material atenda às exigências legais.

Requisitos

  • Ensino Superior completo em Medicina Veterinária.
  • Conhecimento de Assuntos Regulatórios aplicado na Veterinária.
  • Experiência na elaboração, revisão e submissão de documentações técnicas e regulatórias.
  • Atuação nas áreas técnico regulatória de alimentação animal ou de medicamentos, pesquisa clínica, atendimento ao cliente ou farmacovigilância.
  • Inglês e espanhol Intermediário.

Benefícios

  • Assistência médica.
  • Assistência odontológica.
  • Auxílio academia.
  • Café da manhã.
  • Convênio com empresas parceiras.
  • Desconto em produtos.
  • Ginástica laboral.
  • Massoterapia.
  • Participação nos Lucros ou Resultados.
  • Programa de treinamentos.
  • Refeitório.
  • Seguro de vida.
  • Vale-alimentação.
  • Vale-refeição.
  • Vale-transporte.
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Analista de garantia da qualidade pl – Nova Lima/MG https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-garantia-da-qualidade-pl-nova-lima-mg Sat, 14 Mar 2026 03:04:11 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1226628 Responsabilidades
  • Elaborar e revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na empresa, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da empresa, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes.
  • Revisar e aprovar os documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) dos demais departamentos da empresa, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na empresa.
  • Executar o processo de Avaliação de Impacto na empresa, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
  • Executar o processos de Análise Prévia dos Pontos Críticos na empresa, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto; disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos; participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada.
  • Executar o processo de Controle de Mudanças na empresa, gerenciando o processo de controle de mudanças no que diz respeito à atualização e garantia da aderência a esse procedimento; realizando a avaliação inicial; controlando a codificação e classificação das mudanças; realizando a divulgação e encaminhamento aos departamentos envolvidos na mudança; realizando o acompanhamento das ações do plano de ação; realizando a avaliação da eficácia da mudança implementada; e realizando o encerramento e arquivamento dos formulários de controle de mudanças, para assegurar que as atividades de Controle de Mudanças sejam realizadas de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na empresa.
  • Entre outras atividades.

Requisitos

  • Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia e áreas afins.
  • Profissional com experiência em Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na indústria farmacêutica, ferramentas da qualidade e conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Atuar como Responsável Técnico Substituido da Planta e Responsável Substituto da Farmacovigilância.

Benefícios

  • Assistência médica.
  • Assistência odontológica.
  • Café da manhã.
  • Convênio com Farmácia.
  • Estacionamento.
  • PLR.
  • Refeitório.
  • Seguro de vida.
  • Vale alimentação.
  • Vale transporte.
  • Previdência Privada.
  • Fretado.
  • Transporte.
  • Day Off de aniversário.
  • Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
  • Oportunidades de crescimento.
  • GymPass.
  • Programa de Licença Maternidade Estendida.
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Propagandista trainee – Caxias do Sul/RS https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/propagandista-trainee-caxias-do-sul-rs Fri, 13 Mar 2026 03:04:52 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1225864 Responsabilidades
  • Representar a empresa junto a médicos e PDVs, com e sem supervisão, promovendo produtos com foco em parcerias estratégicas e geração de demanda qualificada, impactando positivamente todas as etapas da jornada do paciente.
  • Realizar visitas à médicos e PDVs de forma planejada e eficiente, efetuando devido lançamento no sistema, além de organização de materiais promocionais, pesquisas operacionais, correta distribuição e controle da dispensação de amostras grátis.
  • Fornecer informações de alta qualidade, auxiliando médicos em decisões eficazes para tratamentos seguros e apropriados.
  • Preparar relatórios detalhados e completos das visitas, contribuindo para o monitoramento contínuo das necessidades médicas.
  • Garantir a segurança dos pacientes, reportando eventos adversos de maneira ágil.
  • Atuar com ética, foco no paciente e total conformidade com regulamentações e políticas da empresa, inclusive possuir local adequado para armazenamento de amostras grátis e demais materiais promocionais.

Requisitos

  • Superior cursando Bacharel com mínimo de 50% ou Tecnólogo completo.
  • Vivência na área comercial.
  • Possuir CNH tipo B definitiva.
  • Disponibilidade para viagens.
  • Residir próximo à área de atuação.

Benefícios

  • Assistência médica e odontológica.
  • Medicamentos da empresa e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos.
  • Exames preventivos sem coparticipação.
  • Wellhub (antigo Gympass).
  • Programa de saúde integrada “Estar Bem empresa” para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e dependentes legais.
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas.
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições.
  • Vale Refeição.
  • Auxílio-creche e auxílio filho excepcional.
  • Brinde de Natal.
  • Celular + tablet + veículo + despesas (conforme frota e condições de disponibilidade).
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Propagandista médico veterinário – Rio de Janeiro/RJ https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/propagandista-medico-veterinario-rio-de-janeiro-rj Thu, 12 Mar 2026 03:15:34 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1225034 Responsabilidades
  • Mantém uma agenda de visitas nos principais clientes do Canal Veterinário, indicados pela estratégia do negócio, a fim de estreitar relacionamento e ser figura de referência da companhia promovendo nossas marcas e gerando demanda de prescrição para nossos produtos.
  • Estreita relacionamento com médicos veterinários, líderes de opinião e Universidades levando conhecimento técnico e científico aos médicos veterinários.
  • Atuando para o desenvolvimento do Vet Channel e das nossas marcas nesse canal.
  • Implanta a estratégia técnica e de diferenciação das marcas estabelecida pelo departamento de Marketing e obedecendo o compliance.
  • Garantindo mensagem técnica para posicionar a Companhia como líder no Canal Veterinário.
  • É responsável pelo aumento da geração de demanda evoluindo em unidades vendidas na região geográfica pré-definida e pelos resultados da sua área (sell out, mix, positivação).
  • Visita Clínicas, Hospitais e Pet Shops visando checar posicionamento da Companhia, implementação de campanhas bem como identificar oportunidades buscando o ganho de participação de mercado no Canal Veterinário.
  • Em seu território lidera a estratégia do Canal Veterinário: interagindo diariamente com o time de campo: vendas, técnico e trade (direto e indireto), influenciando, treinando e orientando a equipe e sinalizando oportunidades.
  • Executa os planos de investimentos do território para o Canal Veterinário conforme estratégia da empresa.
  • Auxilia o time de vendas (direto e indireto) na negociação e no fechamento de pacotes de biológicos e de outros produtos do nosso portfólio, em clientes estratégicos, onde a força técnica junto ao médico veterinário é relevante.
  • Treina as equipes internas de acordo com os ciclos de divulgação de produtos (Ciclo Técnico) ou lançamentos.
  • Treina as equipes do canal de distribuição (vendedores e promotores) de acordo com os ciclos de divulgação de produtos ou lançamentos e demandas territoriais.
  • Treina a equipe de trade (Compart) para que possa replicar os treinamentos da linha OTC para o staff das Pet Shops.
  • Acompanha e orienta as atividades da equipe de campo (vendedores e promotores), incluindo visitações e treinamentos técnicos.
  • Atualiza constantemente o Cadastro dos Veterinários com todos os dados exigidos, inclusive pela LGPD.
  • Acompanha e suporta os casos de farmacovigilância que envolvem todos os produtos para animais de companhia da empresa.

Requisitos

  • Experiência no atendimento a médicos veterinários (clínicas / hospitais veterinários).
  • Superior completo em medicina veterinária ou Zootecnia.
  • Disponibilidade para viagens (Rio de Janeiro capital, Niterói/RJ e São Gonçalo/RJ).

Benefícios

  • Assistência médica.
  • Assistência odontológica.
  • Auxílio combustível.
  • Vale-alimentação.
  • Vale-refeição.
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Analista de garantia da qualidade jr – Nova Lima/MG https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-garantia-da-qualidade-jr-nova-lima-mg Thu, 05 Mar 2026 03:04:58 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1221108 Responsabilidades
  • Elaborar e revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) relacionados às atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na empresa, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da empresa, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes.
  • Revisar e aprovar os documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) dos demais departamentos da empresa, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na empresa.
  • Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) estabelecidas na empresa, gerenciando os documentos internos (referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica – SQF) da empresa, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do Departamento; e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do Departamento mediante justificativa, para assegurar que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes Boas Práticas de Documentação (BPD), além de garantir que todos os empregados da empresa sejam treinados nestas diretrizes.
  • Executar o processo de Avaliação de Impacto na empresa, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
  • Executar os processos de Análise Prévia dos Pontos Críticos na empresa, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto; disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos; participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada.
  • Entre outras atividades.

Requisitos

  • Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia e áreas afins.
  • Conhecimento sobre Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
  • Qualificação de Fornecedores.
  • Qualificação e Validação.
  • Gestão de Desvios da Qualidade.
  • Gestão de Treinamentos.
  • Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais).
  • Reclamação de Clientes.
  • Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
  • Recolhimento de Produtos.
  • Revisão Periódica dos Produtos (RPP).
  • Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância.
  • Gerenciamento de Risco.
  • Controle de Mudanças.
  • Transferência de Tecnologia.

Benefícios

  • Assistência médica.
  • Assistência odontológica.
  • Convênio com Farmácia.
  • Estacionamento.
  • Previdência Privada.
  • Café da manhã.
  • Refeitório.
  • Seguro de vida.
  • Vale alimentação.
  • Vale transporte.
  • PLR.
  • Transporte.
  • Fretado.
  • Oportunidades de crescimento.
  • GymPass.
  • Day Off de aniversário.
  • Programa de Licença Maternidade Estendida.
  • Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
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Analista de assuntos regulatórios – Descalvado/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-assuntos-regulatorios-descalvado-sp Fri, 27 Feb 2026 03:20:40 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1217786 Responsabilidades
  • Atuar na monitoria de estudos clínicos conduzidos em centros de pesquisa contratados, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, dos princípios de bem-estar animal e ética. Realizar visitas técnicas, elaborar relatórios, checklists e planos de ação, bem como acompanhar a implementação de melhorias. Disponibilidade para viagens é requisito para a função.
  • Apoiar atividades relacionadas a estudos clínicos e documentações éticas, garantindo aderência às normas aplicáveis.
  • Conduzir e acompanhar as atividades de farmacovigilância, em conformidade com a legislação vigente.
  • Atuar na condução e acompanhamento de processos de registro, renovação e alterações pós-registro, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais e prazos estabelecidos.
  • Elaborar, revisar e submeter documentações e dossiês regulatórios, garantindo consistência técnica e conformidade com a legislação vigente.
  • Monitorar e interpretar legislações, normas e atualizações regulatórias, avaliando impactos e orientando as áreas internas.
  • Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Pesquisa Clínica, Qualidade e demais áreas envolvidas no desenvolvimento e manutenção de produtos.
  • Realizar interface com órgãos reguladores e entidades fiscalizadoras, atendendo demandas, reportes e exigências legais.
  • Avaliação regulatória de rotulagem, embalagens e demais materiais técnicos regulatórios e de comunicação.
  • Apoiar qualificação de fornecedores, clientes, entre outros.
  • Contribuir para o planejamento regulatório, organização documental e melhoria contínua dos processos da área.
  • Atuar em conformidade com as Boas Práticas, requisitos do Sistema de Gestão e diretrizes institucionais.

Requisitos

  • Graduação completa em Medicina Veterinária.
  • Residir em Descalvado-SP.
  • Graduação.
  • Boa comunicação com os colaboradores e gestores – Avançado.
  • Conhecimentos em legislações e guias relacionadas ao setor – Avançado.
  • Conhecimento nos órgãos e legislações do MAPA, EMEA, CODEX, CONCEA e VICH – Avançado.
  • Ter iniciativa e demonstrar vontade em aprender – Avançado.
  • Espírito de Equipe, estar disposto(a) a ajudar – Avançado.
  • Bons conhecimentos no Pacote Office – Avançado.
  • Adaptabilidade – Avançado.
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Analista de assuntos regulatórios – Descalvado/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-assuntos-regulatorios-descalvado-sp-2 Fri, 27 Feb 2026 03:20:28 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1217738 Responsabilidades
  • Atuar na monitoria de estudos clínicos conduzidos em centros de pesquisa contratados, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, dos princípios de bem-estar animal e ética. Realizar visitas técnicas, elaborar relatórios, checklists e planos de ação, bem como acompanhar a implementação de melhorias. Disponibilidade para viagens é requisito para a função.
  • Apoiar atividades relacionadas a estudos clínicos e documentações éticas, garantindo aderência às normas aplicáveis.
  • Conduzir e acompanhar as atividades de farmacovigilância, em conformidade com a legislação vigente.
  • Atuar na condução e acompanhamento de processos de registro, renovação e alterações pós-registro, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais e prazos estabelecidos.
  • Elaborar, revisar e submeter documentações e dossiês regulatórios, garantindo consistência técnica e conformidade com a legislação vigente.
  • Monitorar e interpretar legislações, normas e atualizações regulatórias, avaliando impactos e orientando as áreas internas.
  • Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Pesquisa Clínica, Qualidade e demais áreas envolvidas no desenvolvimento e manutenção de produtos.
  • Realizar interface com órgãos reguladores e entidades fiscalizadoras, atendendo demandas, reportes e exigências legais.
  • Avaliação regulatória de rotulagem, embalagens e demais materiais técnicos regulatórios e de comunicação.
  • Apoiar qualificação de fornecedores, clientes, entre outros.
  • Contribuir para o planejamento regulatório, organização documental e melhoria contínua dos processos da área.
  • Atuar em conformidade com as Boas Práticas, requisitos do Sistema de Gestão e diretrizes institucionais.

Requisitos

  • Graduação completa em Medicina Veterinária.
  • Boa comunicação com os colaboradores e gestores – Avançado.
  • Conhecimentos em legislações e guias relacionadas ao setor – Avançado.
  • Conhecimento nos órgãos e legislações do MAPA, EMEA, CODEX, CONCEA e VICH – Avançado.
  • Ter iniciativa e demonstrar vontade em aprender – Avançado.
  • Espírito de Equipe, estar disposto(a) a ajudar – Avançado.
  • Bons conhecimentos no Pacote Office – Avançado.
  • Adaptabilidade – Avançado.
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Coordenador(a) de assuntos regulatórios – internacionais – Cravinhos/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/coordenadora-de-assuntos-regulatorios-internacionais-cravinhos-sp Thu, 26 Feb 2026 03:16:38 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1216908 Responsabilidades
  • Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio.
  • Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio.
  • Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias.
  • Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos.
  • É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área.

Requisitos

  • QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
    • Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia.
    • Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA.
    • Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos.
    • Espanhol avançado mandatório.
    • Inglês Intermediário.
  • QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
    • Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial.
    • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional.
    • Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios.

Benefícios

  • Plano de saúde.
  • Plano odontológico.
  • Seguro de vida.
  • Previdência privada.
  • Vale alimentação ou refeitório.
  • Vale refeição.
  • Transporte fretado ou vale transporte.
  • Convênio farmácia.
  • Wellhub (Gympass) e/ou academia.
  • Zenklub.
  • Auxílio creche para mamães.
  • Programa de acompanhamento de saúde para gestantes, tentantes e adotantes.
  • Incentivo de curto prazo.
  • Plataforma de aprendizagem corporativa.
  • Cesta de Natal.
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Analista de assuntos regulatórios pleno – Cravinhos/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-assuntos-regulatorios-pleno-cravinhos-sp-2 Thu, 26 Feb 2026 03:07:04 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1216912 Responsabilidades
  • Organização de processos e documentos regulatórios garantindo sua conformidade legal, atendimento a exigências regulatórias cumprindo prazos pré-estabelecidos, revisão de materiais gráficos, suporte à farmacovigilância, leitura e interpretação de legislações.

Requisitos

  • Formação em Medicina Veterinária.
  • Conhecimento intermediário em assuntos regulatórios de produtos veterinários, legislações do MAPA, plataformas eletrônicas do MAPA, habilidade com pacote Office.
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Analista de reclamações de qualidade pl – São Paulo/SP https://plataforma.agrobase.com.br/vaga/analista-de-reclamacoes-de-qualidade-pl-sao-paulo-sp Tue, 24 Feb 2026 03:04:17 +0000 https://plataforma.agrobase.com.br/?post_type=job_listing&p=1215426 Responsabilidades
  • Obter e documentar as informações da reclamação (quando aplicável).
  • Traduzir a descrição da reclamação para o inglês, se inicialmente capturada em uma língua diferente.
  • Confirmar a validade da reclamação e registrar todas as reclamações válidas no Banco de Dados Global de Reclamações, quando aplicável, de acordo com os prazos estabelecidos.
  • Classificar e priorizar a reclamação.
  • Determinar as atribuições do site e se uma investigação adicional é recomendada.
  • Obter o número do lote, se inicialmente desconhecido.
  • Solicitar o retorno da amostra da reclamação (quando disponível) e apoiar o gerenciamento da amostra, incluindo o rastreamento das amostras.
  • Enviar qualquer correspondência inicial ao reclamante, se necessário.
  • Emitir notificações de reclamações relacionadas (quando aplicável).
  • Encaminhar a reclamação para o Site Principal de acordo com os prazos determinados.
  • Registrar qualquer informação de acompanhamento recebida nos registros da reclamação e comunicada ao(s) site(s) investigativo(s), DSU e DCHU de acordo com os prazos estabelecidos.
  • Sustentar alinhamentos e treinamentos adicionais e complementares com a(s) equipe(s)/departamento(s) envolvida(s).
  • Para reclamações recebidas via Órgão Regulatório local, interagir e fornecer uma carta de resposta final quando aplicável.
  • Apoiar / elaborar respostas finais para reclamações quando aplicável.
  • Apoiar / realizar a elaboração de métricas do departamento e auditoria mensal de PQC respondendo e contribuindo com informações detalhadas / adicionais conforme solicitado.
  • Apoiar / realizar a revisão de documentos, procedimentos e/ou registros conforme solicitado / aplicável.
  • Garantir treinamento oportuno e implementação de SOPs aplicáveis.
  • Apoiar melhorias no sistema focadas em simplificação e eficiência e contribuir para atualizações e aprimoramentos de processos de qualidade locais.
  • Promover integridade de dados em todos os registros GMP/GDP.
  • Auxiliar na preparação para auditorias e inspeções.
  • Identificar e relatar incidentes não planejados, apoiar avaliações e investigações de desvios.
  • Apoiar tarefas relacionadas ao QMS, como: Acordo de Qualidade, Controle de Mudanças, Gerenciamento de Não Conformidades, Gerenciamento de Documentos, Gerenciamento de Pessoal e Treinamento.

Requisitos

  • QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
    • Bacharelado em Ciências Biológicas ou equivalente (Farmácia, Bioquímica, etc.).
    • Mínimo de 4 anos trabalhando na indústria farmacêutica ou relacionada, preferencialmente em Operações de Qualidade e/ou em atividades relacionadas a Reclamações de Qualidade de Produto (Informações Médicas, Farmacovigilância, etc.).
    • Inglês avançado e espanhol intermediário comunicação verbal e escrita.
    • Alfabetizado em computador e sistemas.
    • Habilidades de comunicação eficaz.
    • Boa comunicação com clientes internos e externos.
    • Automotivado.
    • Responder a mudanças com agilidade e ter bom discernimento para priorização.
  • QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
    • Conhecimento de sistemas de processamento de reclamações e capacidade de sugerir modificações para aprimorar a qualidade.
    • Capacidade de analisar e interpretar dados para identificar tendências e comunicar achados.
    • Excelente julgamento e habilidades de tomada de decisão.
    • Experiência usando ferramentas comuns de IA, incluindo tecnologias generativas como ChatGPT ou Microsoft Copilot, para apoiar a resolução de problemas e aprimorar a produtividade.
    • Curiosidade demonstrada para explorar como essas ferramentas podem melhorar resultados e compreensão de práticas responsáveis de IA, incluindo gerenciamento de riscos e uso ético.
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