• Manipulação e Ensaios em Cultura Celular: Executar ensaios biológicos operando em áreas limpas/classificadas (Cabine de Segurança Biológica Grau A, ambiente circundante Grau C ou B), seguindo estritamente os fluxos de vestimentas, paramentação e assepsia.
• Execução Analítica na Rotina: Realizar a manutenção, cultivo, contagem e verificação de viabilidade celular, além de ensaios analíticos específicos do produto de terapia celular voltados para o Controle em Processo e Liberação Final de Lote.
• Suporte em Transferência de Tecnologia: Atuar ativamente na recepção e execução prática da tech transfer analítico dos parceiros, aplicando os métodos estabelecidos na rotina do laboratório.
• Validação Analítica: Executar os ensaios práticos e dar suporte na elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica conforme diretrizes vigentes (RDC 166/17 da ANVISA e guias ICH).
• Rotina Documental: Preencher rigorosamente a documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes; elaborar documentações técnicas como POPs, Métodos Analíticos, Protocolos e Relatórios de Estudos.
• Análise Crítica de Resultados: Avaliar criticamente os dados brutos e resultados experimentais obtidos nos ensaios, identificando desvios ou tendências antes do envio para a revisão da sênior/gestão.
• Infraestrutura e Equipamentos: Acompanhar a organização, sanitização, controle de insumos, calibração e qualificação de equipamentos específicos da sala limpa (incubadoras de CO2, cabines de segurança biológica, etc.) e biossegurança (NB-1).
• Compliance e Biossegurança: Cumprir rigorosamente as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas de segurança do trabalho, biossegurança (NB-1), meio ambiente e ética.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares ou áreas correlatas da saúde/biológicas.
  • Experiência prática comprovada no manuseio, cultivo e manutenção de células (linhagens imortalizadas) no ambiente de laboratório. Vivência prática e autonomia para atuação em áreas limpas/classificadas (Cabine Grau A em ambiente B/C), com amplo domínio das técnicas de assepsia e fluxos de paramentação.
  • Boa capacidade de redação técnica para elaboração de POPs, relatórios e preenchimento de formulários analíticos com foco em integridade de dados (Data Integrity).
  • Inglês Avançado/Fluente (essencial para leitura de documentação internacional, participação ativa em treinamentos, reuniões de tech transfer e interface com o parceiro estrangeiro).
  • Disponibilidade para viagens (nacionais ou internacionais, necessário para o processo de tech transfer).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência prática prévia na execução de ensaios de ELISA e/ou RT-PCR (qPCR).
  • Vivência prévia em Controle de Qualidade ou P&D em ambiente industrial farmacêutico, biotecnológico, hemoterápico ou de Terapias Avançadas (CAR-T, Terapia Celular/Gênica).
  • Conhecimento em sistemas de gestão laboratorial e corporativa: LIMS (exemplo: LabWare), SE Suite e SAP.
  • Noções dos parâmetros de validação de métodos analíticos celulares (RDC 166/17 e guias ICH).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Previdência Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Sem Parar Benefícios.
• Vale transporte.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto Butantan.
• Day Off de aniversário.

• Condução de estudos de bioequivalência (BIO), operando equipamentos para quantificação de fármacos nas amostras.
• Acompanhamento da equipe na execução das atividades, além de organizar e orientar o setor analítico.

Requisitos

• Ensino superior em Química, Farmácia, Biologia, Biomedicina.
• Cursos: Boa prática de laboratório.
• Estatística Básica.
• Pacote Office.
• Noções básicas de inglês técnico.
• Legislações pertinentes.
• Noções de farmacocinética.
• Preparo de soluções em geral.
• Conhecimento de cromatografia e espectrometria.

Benefícios

• Day off.
• Plano de Saúde.
• Plano Odontológico.
• Vale Alimentação.
• Vale Transporte.

• Desenvolver, otimizar e validar ensaios de imunogenicidade para detecção de anticorpos anti-droga (ADA), utilizando abordagem tiered (screening, confirmatório e titulação).
• Desenvolver e validar ensaios de anticorpos neutralizantes (nAb), incluindo metodologias cell-based e competitive ligand-binding.
• Avaliar equivalência antigênica e drug tolerance, com aplicação de one-assay approach em projetos de biossimilares.
• Executar análises de amostras clínicas provenientes de estudos de imunogenicidade (biossimilar vs. comparador).
• Monitorar ADA e nAb em estudos clínicos de Fase I e III.
• Interpretar dados de imunogenicidade e correlacionar com segurança e eficácia clínica.
• Atuar no suporte técnico para elaboração de dossiês regulatórios, com foco em submissões à ANVISA.
• Participar da implantação e operação do laboratório de imunogenicidade.
• Elaborar e revisar SOPs, protocolos analíticos e documentação técnica conforme GLP e GCP.
• Realizar qualificação de equipamentos e validação de sistemas analíticos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência em desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos para imunogenicidade.
  • Conhecimento em ensaios ADA e nAb.
  • Experiência com plataformas analíticas como ELISA, MSD/ECL, SPR e/ou citometria de fluxo.
  • Vivência com estudos clínicos (Fase I–III) será considerado diferencial.
  • Conhecimento em diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, EMA).
  • Experiência com documentação técnica (SOPs, protocolos, relatórios).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com biossimilares.
  • Atuação em ambiente GLP/GCP.
  • Participação em submissões regulatórias.
  • Inglês intermediário/avançado.

Benefícios

• Vale transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio farmácia.
• Clube de parcerias empresa (instituições de ensino, lazer e cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day off – profissional da saúde.
• Auxílio creche (conforme política interna).

• Realizar a conferência, organização e controle das documentações geradas nos estudos bioanalíticos (in vivo), garantindo conformidade com normas aplicáveis (GLP/GxP).
• Apoiar na gestão, revisão e atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Conduzir treinamentos com a equipe quanto à correta utilização e cumprimento dos POPs e diretrizes de qualidade.
• Dar suporte no recebimento de auditorias e monitorias, organizando documentos e evidências necessárias.
• Auxiliar na manutenção do sistema de qualidade do laboratório, assegurando rastreabilidade e integridade dos dados.
• Interagir com áreas técnicas para garantir aderência aos requisitos regulatórios e de qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Atuação em laboratório bioanalítico com foco em estudos pré-clínicos/ensaios in vivo ou em ambiente regulado.
  • Inglês básico para leitura técnica.
  • Pacote Office nível avançado.

Benefícios

• Vale transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio farmácia.
• Clube de parcerias empresa (instituições de ensino, idiomas, lazer e cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day off – profissional da saúde.
• Auxílio creche (conforme política interna).

• Ensino superior em Química, Farmácia, Biologia, Biomedicina.
• Cursos: Boa prática de laboratório.
• Estatística Básica.
• Pacote Office.
• Noções básicas de inglês técnico.
• Legislações pertinentes.
• Boas práticas de laboratório.
• Noções de farmacocinética.
• Preparo de soluções em geral.
• Conhecimento de cromatografia e espectrometria.

Benefícios

• Day off.
• Plano de Saúde.
• Plano Odontológico.
• Vale Alimentação.
• Vale Transporte.

• Realizar estudos de bioequivalência (BIO).
• Operar equipamentos com o objetivo de quantificar o fármaco em cada amostra.
• Acompanhar os demais colaboradores na execução de suas atividades.
• Organizar e orientar o setor analítico.

Requisitos

• Ensino superior em Química, Farmácia, Biologia, Biomedicina.
• Cursos: Boa prática de laboratório.
• Estatística Básica.
• Pacote Office.
• Noções básicas de inglês técnico.
• Legislações pertinentes.
• Boas práticas de laboratório.
• Noções de farmacocinética.
• Preparo de soluções em geral.
• Conhecimento de cromatografia e espectrometria.

Benefícios

• Day off.
• Plano de Saúde.
• Plano Odontológico.
• Vale Alimentação.
• Vale Transporte.

• Realizar estudos de bioequivalência (BIO).
• Operar equipamentos com o objetivo de quantificar o fármaco em cada amostra.
• Acompanhar os demais colaboradores na execução de suas atividades.
• Organizar e orientar o setor analítico.

Requisitos

• Ensino superior em Química, Farmácia, Biologia, Biomedicina.
• Cursos: Boa prática de laboratório.
• Estatística Básica.
• Pacote Office.
• Noções básicas de inglês técnico.
• Legislações pertinentes.
• Boas práticas de laboratório.
• Noções de farmacocinética.
• Preparo de soluções em geral.
• Conhecimento de cromatografia e espectrometria.

Benefícios

• Day off.
• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• Vale alimentação.
• Vale transporte.