• Coordenar e acompanhar estudos clínicos desde a submissão até o encerramento.
• Garantir o cumprimento de protocolos, Boas Práticas Clínicas (GCP) e exigências regulatórias.
• Atuar como ponto focal entre patrocinadores, CROs, investigadores e equipe interna.
• Gerenciar equipe de pesquisa (assistentes, enfermeiros e demais envolvidos).
• Acompanhar indicadores de desempenho dos estudos (recrutamento, prazos, qualidade).
• Assegurar a organização e integridade da documentação regulatória e essencial do estudo.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior na área da saúde (Medicina, Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia).
  • Vivência prévia em Pesquisa Clínica.
  • Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e legislação aplicável.
  • Vivência com auditorias, monitorias e inspeções regulatórias.
  • Habilidade de organização, liderança e comunicação.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação ou certificações em Pesquisa Clínica.
  • Experiência como Coordenador(a) de Estudos.
  • Inglês intermediário ou avançado.

Benefícios

• Assistência médica.
• Bonificação.
• Vale alimentação.
• Vale combustível.
• Assistência odontológica.

• Desenvolvimento de produtos e materiais técnicos.
• Desenvolvimento de produtos estéreis líquidos.

Requisitos

• Conhecimento básico de métodos analíticos.
• Bacharelado em farmácia, química, ou áreas afins.

Benefícios

• Mérito Bonificado R$120,00 / mês – pagamento na cartão Flash.
• Vale Refeição/Alimentação de R$30,00 por dia; (Sem desconto de 20%).
• Auxílio Combustível de R$200,00 por mês ou Vale Transporte; (Sem desconto de 6%).
• Plano de saúde da Unimed, após o sexto mês; (Mensalidade paga pela empresa).
• Cartão SESC (pra você e sua família terem descontos em todos os serviços do SESC, de todo o Brasil).
• Desconto de 50% no Cine Paradigma (acompanhante também tem o mesmo desconto).
• Trabalhar no Corporate Park, que é um lugar lindo, planejado e super integrado com a natureza.
• Vale-presente no cartão Flash pra você curtir no seu aniversário.
• DayOff de aniversário para você aproveitar o seu dia especial.
• Plano Uniodonto, sem coparticipação e com valor fixo de R$26,00 descontado na folha de pagamento.

• Condução de estudo clínico prospectivo para calibração de modelos de IA em câncer de pulmão.
• Liderança de um braço do estudo: grupo controle com busca ativa e triagem em UBSs/campanhas para rastreamento (tomografia computadorizada de baixa dose – TCBD).
• Liderança de um braço do estudo: grupo caso com recrutamento de pacientes com diagnóstico confirmado.
• Recrutamento, aplicação de termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e questionários clínico-epidemiológicos (PLCO – Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Randomized Trial).
• Coleta e gestão de amostras biológicas.
• Inserção estruturada de dados e gestão de formulários de relato de caso (CRFs) na plataforma REDCap.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em áreas da saúde/biológicas.
  • Experiência de 2 anos em pesquisa clínica após a graduação e/ou título de Mestrado.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Domínio de REDCap e Boas Práticas Clínicas.

Benefícios

• Duração de 15 meses.
• 40 horas semanais.
• Valor mensal de R$ 4.520,00.

• Support the preparation and compilation of local regulatory submissions to ANVISA related to the clinical development dossier and clinical trial applications for drugs, biologics, advanced therapies and devices
• Interaction with sponsors, internal teams and regulatory agencies
• Review and assess clinical trial regulatory documents
• Enters and maintains trial status information relating to RA activities onto PPD tracking databases in an accurate and timely manner
• Ensures the local country study files and filing processes are maintained as per PPD WPDs or applicable client SOPs
• Participation in project team meetings
• Development and implementation of project-specific processes
• Attendance in meetings with local associations and participation in initiatives to foster clinical trials in Brazil

Requisitos

• What the role requires you to have:
  • Bachelor’s degree or advanced degree preferred, or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
  • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job
  • Knowledge of the local and global clinical trials landscape
• Knowledge, Skills and Abilities:
  • Excellent command of the English language (written and oral) as well as local language where applicable
  • Excellent attention to detail and quality as well as excellent editorial/proofreading skills
  • Exceptional interpersonal skills to work effectively in a team environment and act as a liaison with other departments
  • Advanced computer skills including the use of Microsoft Word, Excel, Power Point; capable of learning new technologies
  • Strong organizational, time management, and planning skills to create and follow timelines, conduct long-range planning, adapt to changing priorities and handle multiple projects
  • Capable of working independently on the assigned tasks
  • Good understanding of global/regional/national country requirements/regulatory affairs procedures for clinical trial authorization; knowledge of ICH and other global regulatory guidelines
  • Excellent analytical, investigative and problem-solving skills

• Estruturar rotinas, definir metas, distribuir tarefas, gerir recursos humanos e materiais de forma eficiente.
• Elaborar e coordenar projetos científicos.
• Fazer a gestão financeira: obter recursos financeiros, otimizar os custos sem comprometer a qualidade das análises, controlar o orçamento, fazer a gestão dos contratos, etc.
• Fazer a gestão de RH de forma empática e colaborativa, com treinamentos e desenvolvimento dos colaboradores mantendo um clima organizacional saudável, ser agregador.
• Gestão da qualidade: Implementação e monitoramento de sistemas de qualidade (como ISO 9001 ou ISO 17025), elaboração de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e auditorias internas.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Biologia.
  • Doutorado nas áreas de Biologia Molecular e Celular, Genética, Imunologia, Farmacologia, Oncologia (obrigatoriedade de anexar documentação).
  • Registro profissional: CRBio (obrigatoriedade de anexar documentação).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pacotes de análise de dados laboratoriais e clínicos.
  • Escrita técnica e científica (relatórios, papers, submissão de projetos).
  • Inglês técnico e científico (essencial, muitas vezes exigido em nível avançado).
  • Participação em projetos de pesquisa translacional, clínica e pré-clínica.
  • Experiência com submissão de projetos para comissão de ética e instituições de fomento (CONEP, CEP, CNPq, FINEP, FAPPESP).
  • Vivência em laboratórios de pesquisa médica, hospitais universitários ou indústria farmacêutica.
  • Conhecimentos em ciência translacional, saúde humana ou medicina personalizada.

• Submissão de grants e propostas para agências de fomento.
• Prestação de contas.
• Alinhamento de fluxos com as plataformas de apoio.
• Gestão de cronogramas, entregas, orçamento e contratos dos projetos de pesquisa.
• Contato com pesquisadores para entendimento das demandas.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Ciências Biológicas, Ciências Biomédicas ou Farmácia.
  • Necessário conhecimento intermediário do Excel.
  • Inglês avançado ou fluente.
  • Vivência em atividades de pesquisa clínica ou científica.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Desejável conhecimento teórico e vivência em Gestão de Projetos.
  • Desejável conhecimento em Desenho de Estudo e Metodologia de Pesquisa.
  • Desejável conhecimento em Submissão de Grants e Agências de Fomento.
  • Desejável Mestrado, Doutorado e/o Pós-Graduação em área relacionada.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Convênio com empresas parceiras.
• Desconto em produtos.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-refeição.
• Vale-transporte.

• Desenvolver e implementar estratégias de qualidade e planos de prontidão para inspeções regulatórias (Inspection Readiness).
• Conduzir revisões de qualidade e atuar como ponto focal para desvios e não conformidades.
• Liderar decisões estratégicas e resolver questões complexas envolvendo múltiplas áreas.
• Orientar equipes na elaboração de planos de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA).
• Ministrar treinamentos e disseminar lições aprendidas relacionadas a qualidade e compliance.
• Identificar riscos e conduzir estratégias de mitigação.
• Representar a R/OPU em fóruns globais e locais de qualidade e compliance.
• Gerenciar parceiros estratégicos (CROs) e fornecedores locais.
• Implementar estratégias de terceirização alinhadas ao modelo operacional global.
• Conduzir reuniões de governança e avaliar performance dos fornecedores.
• Gerenciar resolução de problemas e transições de equipe junto às CROs.
• Apoiar auditorias internas e inspeções regulatórias.
• Definir escopo de serviços e garantir alocação adequada de recursos para estudos clínicos.
• Estabelecer parcerias sólidas com áreas internas (Qualidade, Medicina, Jurídico, Regulatório etc.) e stakeholders externos (CROs, autoridades regulatórias, auditores, comitês de ética).
• Representar a R/OPU em iniciativas globais de qualidade e compliance.
• Promover cultura de melhoria contínua e compartilhamento de melhores práticas.
• Liderar iniciativas de otimização de processos e apoiar equipes nas atividades operacionais.
• Facilitar transferência de conhecimento e oportunidades de mentoria.
• Assegurar aderência às regulamentações nacionais e internacionais, POPs, práticas corporativas e padrões éticos.
• Manter foco em qualidade, inovação e geração de valor para o paciente.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação na área da saúde ou área equivalente.
  • Experiência relevante em operações clínicas na indústria farmacêutica ou em CRO.
  • Conhecimento prático de ICH-GCP e regulamentações aplicáveis.
  • Experiência sólida em operações de estudos clínicos, liderança em compliance e gestão de fornecedores.
  • Conhecimento aprofundado de ICH-GCP, processos regulatórios, monitoramento de centros e gestão da qualidade baseada em risco.
  • Forte capacidade analítica, habilidades de comunicação, gestão de projetos e liderança.
  • Influencia a execução do modelo operacional de CRO, aprimorando a experiência de pacientes e centros.
  • Garante a condução eficiente e ética dos programas clínicos, reduz riscos regulatórios e apoia decisões estratégicas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência prévia em estudos clínicos e participação em inspeções regulatórias são desejáveis.

Benefícios

• Saúde financeira. De serviços de suporte até proteções contra riscos – Dessa forma, você mantém o controle de sua situação financeira.
• Recompensas e reconhecimento. Nosso poder de inovação e sucesso não seriam possíveis sem você – Com isso, queremos enfatizar nosso reconhecimento especial.
• Treinamento e desenvolvimento. Desde aprendizado contínuo até oportunidades de desenvolvimento – Isso mostra nossa preocupação em investir no seu crescimento.
• Bem-estar. Saúde & Bem-estar e são preciosos – Esses cuidados ajudam você a alcançar, manter e garantir um estilo de vida saudável.
• Equilíbrio entre vida profissional. Ser dedicado no trabalho enquanto equilibra sua vida privada com todos os seus desafios, é disso que tratam essas ofertas.
• Benefícios Locais. Os benefícios e serviços adicionais podem variar de acordo com a sua região local.

• Apoiar o planejamento e a condução de estudos clínicos, garantindo a conformidade metodológica e a excelência operacional.
• Elaborar, organizar e arquivar documentação relacionada aos estudos e treinamentos.
• Atuar na coleta de dados dos estudos.
• Acompanhar participantes durante os testes.
• Aplicar e distribuir produtos de teste.
• Cumprir rigorosamente protocolos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo ou em andamento em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Boa comunicação oral e escrita.
  • Pacote office básico.
  • Saber lidar com prazos.
  • Saber lidar com ocorrências emergenciais.
  • Resolução de conflitos.
  • Ter disponibilidade para H.E.
  • Inglês básico.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento do pacote office.

Benefícios

• Vale refeição/alimentação.
• Vale transporte (passe).
• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Totalpass.
• Parceria com farmácias.
• Parcerias e convênios com faculdades e escolas de idiomas.
• Day off de aniversário.

• Apoio administrativo operacional junto aos projetos de pesquisa clínica envolvendo seres humanos.
• Elaboração e revisão de documentos destes projetos.
• Submissão ética de documentos relacionados.
• Arquivo de documentos físicos e eletrônicos.
• Levantamento de indicadores do setor.
• Suporte em treinamentos e visitas de patrocinadores relacionados a atividades de assistência de pesquisa clínica.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior cursando a partir do 5º semestre ou concluído em: Biologia, Nutrição, Fisioterapia, Farmácia, Enfermagem ou em Biomedicina (obrigatoriedade de anexar declaração de matrícula atualizada com informação do semestre em curso).
  • Curso concluído em Pesquisa Clínica com carga horária mínima de 20 horas (obrigatoriedade de anexar Certificado de conclusão).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento avançado em metodologia de pesquisa e manejo de dados clínicos.
  • Inglês intermediário ou avançado.

Benefícios

• Cesta básica.
• Convênio com empresas parceiras.
• Vale-refeição.
• Vale-transporte.

• Coordenar o planejamento, execução e encerramento de estudos clínicos (intervencionais e observacionais).
• Elaborar, revisar e acompanhar protocolos clínicos, TCLEs e documentos regulatórios.
• Fazer interface com comitês de ética, autoridades regulatórias e centros de pesquisa.
• Supervisionar cronogramas, orçamento e desempenho dos estudos.
• Acompanhar o monitoramento clínico (interno ou terceirizado) e revisar relatórios.
• Coordenar equipe interna de pesquisa clínica (analistas, assistentes, estagiários) e parceiros externos (CROs, centros, consultores).
• Desenvolver e aplicar treinamentos técnicos e regulatórios.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação na área da saúde ou exatas.
  • Experiência com pesquisa clínica (preferencialmente com dispositivos médicos).
  • Habilidade para liderar e desenvolver equipe.
  • Conhecimento avançado em Inglês.
  • Experiência em Office.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência em Gestão de equipe.
  • Experiência em Gestão de Projetos.
  • Pós Graduação em Pesquisa Clínica.
  • Boa capacidade de comunicação (lidar com time multidisciplinar, fornecedores e profissionais da área da saúde).

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio creche.
• Benefícios internos.
• Participação nos lucros.
• Refeição no local.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.