Analista de garantia da qualidade jr – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
• Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
• Tirar dúvidas sobre correção de documentação, apoiando a área em medidas para evolução dos indicadores de liberação dos lotes.
• Se envolver e conhecer o processo produtivo para facilitar a revisão dos documentos de produção.
• Revisar documentação de lote sempre avaliando as necessidades do negócio.
• Liberar ou reprovar produtos no sistema SAP seguindo o fluxo descrito no procedimento interno vigente.
• Emitir ou conferir certificados de análise, certificado de conformidade, protocolo Toulouse e demais documentos relacionados à liberação de lote.
• Emitir ou conferir certificados de análise para registro de produto.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
• Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
• Investigar desvios relacionados ao processo de liberação de lote, definindo causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas no prazo pré-estabelecido.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS.
• Suportar a preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias.
• Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido, se aplicável.
• Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades, identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.

Requisitos

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
• Alto poder de concentração para execução das atividades.
• Experiência como estágio em produção de medicamentos saúde humana/saúde animal e cosméticos.
• Inglês intermediário.

Marcado como: Indústria Farmacêutica, Qualidade, Saúde Animal