Tech transfer analyst – Santo Amaro/SP
Efetivo (CLT)
Principais Responsabilidades
- Assegurar que a implementação dos processos produtivos e teste analíticos sejam transferidos conforme cronograma estabelecido, controlando compartilhamento de documentos, informações e se antecipando aos riscos;
- Promover o alinhamento das partes técnicas envolvidas em projetos de transferência de tecnologia;
- Apoiar o site receptor da tecnologia, avaliando estratégias técnicas desde o planejamento da transferência até a conclusão;
- Contribuir para uma interface adequada com stakeholders, a fim de manter a reputação do produto e da empresa, cumprindo com os órgãos reguladores e políticas internas.
- Liderar reuniões técnicas e de monitoramento com Unidades receptoras, SDZ global e Unidades de envio;
- Elaborar e revisar documentos técnicos para as etapas dos processos produtivos e metodologias analíticas em conformidade com sistema da qualidade, regulamentações nacionais e internacionais.
Pré-Requisitos
- Ensino superior em: Farmácia, Ciências Biológicas, Microbiologia e Imunologia, Biotecnologia ou Biomedicina;
- Inglês avançado, capaz de liderar reuniões, discutir projetos e realizar apresentações com time global;
- Experiência em produção, controle de qualidade e/ou garantia da qualidade de produtos biológicos; elaboração e revisão de documentos técnicos;
- Experiência em Transferência de Tecnologia de produtos biológicos e em Gerenciamento de Projetos;
- Conhecimento em bioprocessos, métodos de síntese, purificação e dosagem de produtos biológicos;
- Desejável conhecimento em Parceria para Desenvolvimento Produtivo e em MS Project;
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
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