Analista de controle da qualidade pl (monitoramento ambiental) – Embu das Artes/SP

Responsabilidades e atribuições

• Realizar análises de qualidade em matérias-primas, produtos em processo, analisando os resultados e verificando se os mesmos estão dentro das especificações;
• Analisar os métodos existentes, avaliando se o processo está sendo realizado conforme procedimentos estabelecidos, com o objetivo de propor melhorias;
• Elaborar relatório com os resultados obtidos nas análises de validação analítica de novos métodos analíticos;
• Executar o protocolo de implementação de novos métodos analíticos oriundos de outras unidades, avaliando se os resultados estão em conformidade;
• Desenvolver novos métodos analíticos para monitoramento de limpeza e para controle em processo de produtos acabados;
• Investigar as inconformidades apontadas nos sistemas de garantia de qualidade, bem como elaborar protocolos e procedimentos para correção e prevenção desses erros de qualidade;
• Zelar pela conservação da aparelhagem e instrumentos utilizados, assim como pela organização e limpeza das instalações do laboratório.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Conhecimento em técnicas analíticas do Controle de Qualidade Microbiológico para análise de matéria-prima, produto acabado e água;
• Experiência com processos assépticos na indústria farmacêutica;
• Sólido conhecimento em monitoramento ambiental aplicado as áreas classificadas para manufatura de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;
• Experiência na elaboração/revisão de relatórios periódicos de monitoramento ambiental;
• Vivência de gerenciamento da flora microbiana das áreas produtivas;
• Vivência na eficácia de saneantes dos agentes de limpeza aplicados à sanitização das áreas produtivas de produtos farmacêuticos;
• Experiência em investigação e revisão de desvios de qualidade atrelados a monitoramento ambiental;
• Conhecimento nas normas regulatórias de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC 658/22. IN 35/2019, Anexo 1 PIC´s, ISO 14.644/3), que direcionam as Boas Práticas de Fabricação atreladas ao programa de monitoramento ambiental;
• Vivência nas atividades do Controle de Qualidade Microbiológico em processamento asséptico (Média fill).

Será um diferencial se você tiver

• Pós-graduação em microbiologia industrial ou monitoramento ambiental/processos;
• Vivência com avaliação estatística resultados de monitoramento ambiental e sua aplicação para determinação de limites de alerta e ação;
• Experiência em elaboração de análises de risco para determinação de pontos de monitoramento ambiental.

Marcado como: Controle de Qualidade, Monitoramento Ambiental