Analista garantia da qualidade e assuntos regulatórios – Lauro de Freitas/BA
Efetivo (CLT)
Responsabilidades e atribuições
- Experiência na execução dos seguintes processos:
- Controle de Documentos e Dados
- Auditorias
- Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
- Tecnovigilância
- Reclamação de cliente/SAC
- Gerenciamento de Risco de Processos
- Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
- Análise Crítica Anual
- Documentações MSB e Outros
- Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
- Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.
Requisitos e qualificações
- Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade
- Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.
- Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
- Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
- Registros de Produtos para Saúde.
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