Analista de qualidade sr (diagn. laboratório) – São Paulo/SP

O que você vai fazer ?

• Implementar, controlar e manter atualizado todos os documentos relacionados ao Sistema de Qualidade.
• Controlar e manter atualizado o registro de treinamento específico de cada área, bem como os procedimentos locais e as políticas da matriz de todos os colaboradores;
• Qualificar fornecedores de insumos críticos, verificando adequação ao Sistema de Qualidade Abbott e legislação pertinente.
• Realizar auditorias internas e externas, visando verificar o cumprimento dos procedimentos de qualidade definidos.
• Acompanhar auditoria/inspeção de terceira parte (ANVISA, CRF, Órgão Certificador).
• Coletar e divulgar indicadores de qualidade, visando identificar pontos fortes e pontos de melhoria, sugerindo ações preventivas e de correção, respeitando os sistemas de qualidade implantados.
• Analisar e acompanhar todas as etapas de uma não conformidade/ produto não conforme;
• Providenciar certificados de análise e MSDS para os produtos conforme solicitado pelos clientes.
• Manter lista de clientes a ser utilizada nas comunicações de FA e PI atualizada juntamente com a área comercial;
• Acompanhar e Controlar as ações de acordo com a política da empresa, procedimento local e regulamentação vigente;
• Receber e Comunicar novos requerimentos aplicáveis para afiliadas comerciais e implementar novos requerimentos no Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
• Realizar laudos de ressarcimento para cobrança do Operador Logístico quando houver perda de produtos por avarias de recusa, excursões de temperatura ou perda de validade por movimentação equivocada ao armazém de qualidade, onde o produto não pode ser faturado e perde usa validade
• Gerenciamento do processo de distribuidores, mantendo treinamentos,
• Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridos de acordo com a função desempenhada.
• Gerenciar as atividades de Tecnovigilância, garantido que as mesmas sejam realizadas de acordo com as regulamentações vigentes, com os procedimentos locais e políticas divisionais e globais definidas pela companhia.

Qualificações necessárias

• Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Química, Tecnologia de Saúde, Engenharia de Produção e Gestão de QA.
• Inglês Avançado.

Qualificações preferenciais

• Auditor Interno/Líder.
• SAP.
• Excel.
• Conhecimento das legislações de Boas Práticas de fabricação de produtos para saúde e Tecnovigilância.

Marcado como: Diagnóstico Laboratorial, Qualidade