Assistente de assuntos regulatórios – São José do Rio Preto/SP

Efetivo (CLT)

Descrição e Responsabilidades

Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas para diferentes etapas do ciclo de vida dos dispositivos.
Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.
Auxiliar na revisão e desenvolvimento de procedimentos regulatórios e operacionais padrão.
Contribuir na triagem, análise e comunicação de atualizações regulatórias e normativas que impactem a empresa.
Avaliar, com supervisão, o impacto de mudanças regulatórias em dispositivos e processos.
Participar de iniciativas transversais em conjunto com equipes técnicas e de suporte da empresa.
Atuar com inteligência regulatória, buscando oportunidades de melhoria nos processos existentes.

Requisitos mínimos: bacharelado completo em qualquer área relevante, de preferência em ciências exatas ou biológicas.
Experiência não requerida
- Conhecimento prévio e domínio do Pacote Office (Windows).
- Perfil com forte senso de responsabilidade, confiabilidade e atenção a detalhes.
- Capacidade de trabalhar com precisão e cuidado, seguindo processos estruturados e bem definidos.
Requisitos desejáveis
- Experiência prévia com softwares de gerenciamento de documentos.
- Vivência com sistemas ERP (Enterprise Resource Planning).
- Familiaridade com sistemas EDC (Electronic Data Capture) aplicados a estudos clínicos.
- Inglês avançado para leitura e escrita técnica.
- Inglês intermediário para conversação e compreensão oral.
- Conhecimento intermediário em um terceiro idioma — preferencialmente espanhol.