Analista sr garantia da qualidade – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção;
• Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação;
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade;
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade;
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças;
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade;
• Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS;
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário;
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável;
• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas;
• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta.

Requisitos

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas;
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos;
• Conhecimento das normas GMP (Boas práticas de fabricação) FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);
• Inglês Avançado;
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes (desejável);
• Habilidade em investigações e soluções de problemas (desejável);
• Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio (desejável);
• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos (desejável);
• Negociação e Comunicação (desejável).

Marcado como: Indústria Farmacêutica, Qualidade, Saúde Animal