Analista garantia da qualidade jr – Toledo/PR

Responsabilidades

• Realizar avaliação de impacto de versionamento de procedimento de limpeza (FAM), identificando se todos os pontos de reprodutibilidade necessários para uma validação estão presentes, além de questionar e compreender aspectos lógicos da aplicabilidade da proposta.
• Realizar Programação de Validação de Limpeza de modo assertivo, comunicando às áreas impactadas, atualizando-as bem como à equipe em casos de mudança, alertando/mitigando possíveis riscos relacionados a demanda x estabilidade, garantindo que ocorram os estudos previstos. Visando ainda mitigar impactos produtivos desnecessários.
• Elaborar Protocolo (elaboração, consulta de documentos referências como por exemplo a rota produtiva em OP, POP, metodologia analítica, FARPAVL, entre outros), preenchimento de planilhas de controle, adequação e documentação de coleta, assegurando que o estudo seja embasado em evidências suficientes para conclusões da presença ou ausência dos potenciais contaminantes.
• Elaborar Análise de Risco dos Pontos Críticos de Coleta, buscando auxílio de profissionais habituados ao uso do equipamento, avaliando pessoalmente a estrutura e sua criticidade para o processo de limpeza, garantindo que os pontos amostrais sejam passíveis de serem coletados de acordo com o proposto, em área e técnica amostral.
• Realizar acompanhamento do processo de limpeza de modo a identificar oportunidades de melhorias, dificuldades enfrentadas pelos executores, excesso ou falta de informação, clareza necessária para conduzir e reproduzir o processo por pessoas distintas. Visando ainda um processo o mais simples possível.

Requisitos

• Formação completa em Farmácia, Química, Biologia, Engenharias (afins).
• Pacote Office.
• Inglês – básico.
• Ferramentas da Qualidade.
• Conhecer as legislações vigentes relacionadas as Boas Práticas de Fabricação.
• Ter boa escrita, interpretação de texto e desenvolvimento textual.

Benefícios

• Participação nos lucros.
• Bônus Semestral.
• Plano de Saúde | Modalidades Hospitalar ou Nacional.
• Plano Odontológico.
• Cafeteria.
• Cartão Alimentação.
• Restaurante.
• Estacionamento.
• Vale-Transporte.
• Sociedade Esportiva e Recreativa – Serprati.
• Atendimento de Serviço Social.
• Seguro de Vida.
• Incentivo à educação.
• Auxílio Medicamento*.

Marcado como: Indústria Farmacêutica, Qualidade