Analista de assuntos regulatórios – São José dos Pinhais/PR

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no âmbito nacional e internacional.
Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.
Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.
Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.
Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.
Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.
Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.
Realizar atendimento de SAC.
Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.

Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.
Desejável pós graduação ou especialização em áreas correlatadas.
Desejável certificação em regulatórios voltados a indústria veterinária.
Desejável certificação em regulatórios para registro de produtos para alimentação animal.
Desejável certificação em boas práticas regulatórias.
Desejável conhecimento com exportação e atuações nacionais.
Experiência na área de 1 ano com assuntos regulatórios.
Desejável conhecimento em sistemas ERP.
Pacote Office intermediário.
Habilidade para pesquisas bibliográficas.
Graduação.
Pós graduação.
Capacidade analítica intermediário.
Capacidade analítica iniciativa intermediário.
Organização intermediário.
Boa comunicação verbal e escrita intermediário.
Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e prazos intermediário.
Pacote Office intermediário.