Analista de garantia da qualidade pl (foco em biológicos) – Embu das Artes/SP

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentações técnicas (pops, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de riscos, eru, entre outras).
• Elaborar análise de risco, protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e processos produtivos.
• Realizar e acompanhar qualificações de equipamentos e utilidades.
• Realizar e acompanhar validações de processo e limpeza de processos.

Requisitos

• Experiência prévia na indústria farmacêutica, preferencialmente em operações envolvendo produtos biológicos (produção, garantia da qualidade etc).
• Conhecimento técnico em processos biotecnológicos, incluindo etapas de fabricação e controle de parâmetros críticos.
• Vivência ou conhecimento básico em qualificação de equipamentos e utilidades e validação de processos no contexto regulado pela anvisa e normas internacionais (ex.: gmp, fda, ema).
• Compreensão dos requisitos de boas práticas de fabricação (bpf) aplicados a produtos estéreis e biotecnológicos.
• Formação superior completa em farmácia, biotecnologia, biologia, engenharia química ou áreas correlatas.
• Capacidade analítica e atenção a detalhes para avaliar dados técnicos e documentações de qualificação/validação.

Benefícios

• Vale refeição.
• Vale alimentação.
• Medicamentos libbs – 100%.
• Convênio farmácia – vidalink.
• Ppr – programa de participação dos lucros e resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Programa use: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais.
• Benefícios flexíveis (totalpass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Marcado como: Análise Laboratorial, Análises Químicas, Assuntos Regulatórios, Biofármacos, Biossegurança, BPF, Pesquisa e Desenvolvimento