Analista controle da qualidade microbiológico pl – Cravinhos/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Realização de testes de esterilidade.
Análises de endotoxinas em produtos acabados, matérias-primas e água.
Pesquisa de patógenos em amostras diversas.
Contagem de partículas em áreas limpas e produtos.
Análise de risco em processos e resultados.
Investigação de desvios e elaboração de relatórios de investigação laboratorial (RIL).
Abertura de CMs (change management/mudanças controladas).
Elaboração de procedimentos técnicos e operacionais.
Identificação de microrganismos isolados em amostras.
Conferência de análises e resultados de ensaios microbiológicos.
Validação de métodos e execução de protocolos de qualificação.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Formação superior completa em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
- Experiência prévia em laboratórios microbiológicos, preferencialmente em indústrias reguladas (ex: farmacêutica, cosmética, alimentícia).
- Conhecimento prático das normas da ANVISA, RDC 301, RDC 430, ISO 14644, entre outras aplicáveis.
- Familiaridade com BPF, BPL e controles ambientais.
- Habilidade em interpretação de resultados e redação técnica de relatórios.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Desejável conhecimento em validação de métodos, identificação microbiana automatizada (ex: VITEK, MALDI-TOF) e sistemas de qualidade.
- Experiência com auditorias regulatórias (ANVISA, FDA, etc.).
- Participação em projetos de qualificação e validação.
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas.