Especialista em desenvolv. analítico (toxicologista) – Guarulhos/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Elaborar e avaliar relatórios de segurança biológica de impurezas de acordo com a legislação vigente (orgânicas, solventes, elementares, nitrosaminas, lixiviáveis).
Elaborar e avaliar relatórios de exposição diária permitida de novos produtos na área de pesquisa e desenvolvimento.
Elaborar e avaliar relatórios de avaliação toxicológica de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Superior completo em Farmácia ou áreas afins.
- Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia.
- Idioma/ Nível – Inglês Avançado.
- Pacote Office.
- Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a impurezas, tais como impurezas elementares, nitrosaminas, qualificação de impurezas, impurezas mutagênicas, extraíveis e lixiviáveis (Ex.: Anvisa, FDA, ICH, EMA).
- Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a Boas práticas de fabricação.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência na elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico.
- Experiência na avaliação de perfil de degradação e avaliação toxicológica utilizando ferramentas in silico.
- Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados de estudos toxicológicos (toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento e segurança clínica).

Assistência médica e odontológica.
Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos.
Exames preventivos sem coparticipação.
Consultas e coleta de exames no local de trabalho.
Wellhub (antigo Gympass).
Estar Bem Aché é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais.
Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas.
Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições.
Programa de Participação nos Resultados (PPR).
Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas.
Restaurante interno e vale-alimentação.
Vale-transporte, estacionamento ou fretado.
Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos.
Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas.
Brinde de Natal.