Especialista em pesquisa clínica – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Atuar no planejamento, execução, monitoramento e reporte de estudos clínicos com foco em produtos farmacêuticos e biológicos veterinários, garantindo o cumprimento das boas práticas clínicas, diretrizes VICH, normas regulatórias brasileiras e internacionais.
• Planejar e conduzir estudos clínicos em animais (fase pré e pós-registro), assegurando conformidade com protocolos, regulamentos e diretrizes aplicáveis (MAPA, VICH, BPC).
• Desenvolver e revisar protocolos, formulários, planos de monitoria e demais documentos regulatórios e operacionais.
• Realizar monitorias in loco e remotas, garantindo a aderência ao protocolo, a integridade dos dados e o bem-estar animal.
• Coordenar centros de estudo e equipes externas (investigadores, CROs, laboratórios), assegurando prazos, custos e qualidade.
• Participar da seleção de fornecedores e sites, visitas de qualificação e treinamentos.
• Realizar análise crítica de dados, elaboração de relatórios e documentos de submissão regulatória.
• Atuar em auditorias internas e externas, contribuindo para o sistema de qualidade da área.
• Apoiar a estratégia regulatória e o registro de novos produtos no Brasil e América Latina.
• Contribuir com a melhoria contínua dos processos de pesquisa clínica e com a gestão do conhecimento técnico-científico da equipe.
• Treinar, orientar e desenvolver profissionais juniores da área, promovendo a capacitação técnica e o alinhamento às boas práticas da empresa.
• Elaborar, revisar e garantir a correta implementação dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Pesquisa Clínica.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em Medicina Veterinária.
  • Mínimo de 5 anos em pesquisa clínica veterinária, preferencialmente em empresa farmacêutica ou CRO.
  • Conhecimento aprofundado de GCP, VICH GL9, regulamentos do MAPA e processos de registro de produtos veterinários.
  • Experiência com elaboração, revisão e implementação de POPs, monitoramento de estudos, gestão de documentos clínicos, compliance e boas práticas científicas.
  • Excelentes habilidades de organização, comunicação e relacionamento interpessoal.
  • Inglês intermediário a avançado (leitura, escrita e conversação).

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio estacionamento.
• Horário flexível.
• Previdência privada.
• Programa de remuneração variável.
• Programa de treinamentos.
• Restaurante interno.
• Seguro de vida.
• Vale-refeição.
• Vale-transporte.

Marcado como: Pesquisa Clínica, Pesquisa Clínica Veterinária, Pesquisa e Desenvolvimento, Saúde Animal