Monitor I jr.

Responsabilidades

• Apoiar na preparação e início dos estudos, auxiliando na seleção de centros e na documentação regulatória.
• Realizar visitas de monitoria (presenciais ou remotas), garantindo que o estudo siga o protocolo, as boas práticas clínicas (gcp) e as normas da anvisa/conep.
• Verificar a qualidade e integridade dos dados, comparando informações do prontuário com o ecrf (source data verification).
• Acompanhar o recrutamento e a segurança dos participantes, incluindo consentimento informado e registro de eventos adversos.
• Manter e atualizar a documentação essencial do estudo (isf, tmf, relatórios e comunicações).
• Servir de elo entre patrocinador e centro de pesquisa, apoiando o investigador e a equipe do centro.
• Reportar desvios, não conformidades e status do estudo à equipe do projeto.
• Cumprir sops, gcp e regulamentos locais, participando de treinamentos e mantendo-se atualizada.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação: graduação em área da saúde: farmácia, enfermagem, biomedicina, biologia.
  • Experiência prévia como assistente de pesquisa clínica e coordenador.
  • Até 2 anos de experiência em funções relacionadas à pesquisa clínica.
  • Noções de boas práticas clínicas (ich-gcp).
  • Conhecimento básico de sistemas eletrônicos (ecrf, ctms, edc).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês intermediário (leitura técnica).
  • Familiaridade com regulamentos da anvisa / conep.

Marcado como: Estudos Clínicos, Pesquisa Clínica, Procedimentos Sanitários Operacionais, Projetos Sociais, Treinamentos