Analista de qualidade de pesquisa clínica jr – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Apoiar na organização e logística dos treinamentos, além de monitorar a eficácia da implementação das práticas de qualidade, assegurando que os colaboradores sigam os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Elaborar POPs de baixa e média complexidade.
• Monitorar e implementar as mudanças regulatórias nos processos e documentos dos ensaios clínicos, garantindo a conformidade contínua com as normas vigentes.
• Apoiar nas visitas de qualidade, coletando dados e organizando informações para auxiliar o Especialista de Qualidade de Pesquisa Clínica na elaboração de relatórios. Apoiar a operação clínica, elaborando ou adaptando métodos e procedimentos em novos estudos.
• Apoiar na identificação e acompanhamento das questões de qualidade, coletando informações, monitorando as ações corretivas e preventivas por meio de CAPAs e acompanhando suas resoluções por intermédio da comunicação ativa com os departamentos e centros de pesquisa.
• Apoiar na coleta e organização da documentação necessária para a qualificação de cada fornecedor e garantir que todos os registros de conformidade e auditoria sejam atualizados e mantidos corretamente.
• Elaborar documentos de baixa e média complexidade que impactem os aspectos de qualidade da área como notas de arquivo, registros de treinamento, check lists e instruções de trabalho.
• Elaborar e acompanhar os indicadores de qualidade dos ensaios clínicos: Coletar e consolidar dados, monitorar métricas de qualidade e preparar relatórios periódicos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Cursando ou Formação superior completa na área de saúde.
  • Conhecimentos em ferramentas e sistemas de gestão de qualidade.
  • Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos.
  • Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes stakeholders.
  • Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Especialização em Pesquisa Clínica e/ou Qualidade.
  • Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF e CTMS).

Benefícios

• Vale refeição.
• Vale alimentação.
• Medicamentos Libbs – 100%.
• Convênio farmácia – Vidalink.
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais.
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Marcado como: Análise Laboratorial, Legislação Sanitária, Pesquisa Clínica, Pesquisa e Desenvolvimento, Procedimentos Sanitários Operacionais, Relatórios Técnicos, Treinamentos