Analista de documentação técnica sr – Barueri/SP

Responsabilidades

• Fará análises críticas de documentação técnica para elaboração de dossiês de registro de medicamentos (Novos, Genéricos, Similares, Fitoterápicos, Biológicos, Notificados e Específicos), com ênfase em documentos analíticos.
• Terá responsabilidade pelo atendimento a exigências regulatórias e demais solicitações relacionadas ao processo de registro.
• Participará de reuniões técnicas e contribuirá para a elaboração e condução de treinamentos.
• Oferecerá orientação e suporte às atividades internas, garantindo alinhamento e qualidade nas entregas junto aos demais colaboradores.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência na área analítica, documentação técnica de dossiês, assuntos regulatórios ou áreas relacionadas.
  • Vivência na preparação e organização de dossiês para submissão de registro de produtos, tanto no formato checklist quanto CTD.
  • Sólido conhecimento das regulamentações da ANVISA e de outras autoridades internacionais, como FDA e EMA.
  • Inglês avançado ou fluente.
  • Disponibilidade para atuar 100% presencialmente em Barueri/SP.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório.
• Vale alimentação.
• Vale transporte, fretado ou estacionamento.
• Wellhub.
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos.
• Programa Nova Vida Tem Valor.
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial.
• PPR / Bônus.
• Clube de Vantagens Tem Valor.
• Lojinha Tem Valor.
• Psicoterapia Online.
• Auxílio creche.

Marcado como: Análise de Documentos, ANVISA, Assuntos Regulatórios, Farmácia, Indústria Farmacêutica, Registro de Produtos