Visão Geral
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Não Definido
Não Definida
Gerente / Diretor
Graduação
Responsabilidades
- Responsável pela condução de estudos clínicos fases II, III, IV patrocinados e de iniciativa do investigador em conformidade regulatória de acordo com as Boas Práticas Clínicas, diretrizes da FDA, POPs e regulamentação local.
- Orientar e acompanhar participantes de pesquisa quanto aos procedimentos/ rotinas de estudos clínicos.
- Realizar toda a gestão documental de estudos clínicos.
- Supervisionar e inserir dados em fichas clínicas (CRF).
- Acompanhar visitas de auditoria, monitoria, qualificação, iniciação e close-out dos estudos clínicos, sinalizando e resolvendo pendências conforme necessidade.
- Realizar o controle, solicitação, recebimento e armazenamento de kits laboratoriais e demais insumos dos estudos clínicos.
- Interface com as diferentes áreas da instituição que participam direta e /ou indiretamente na condução do estudo clínico.
- Discussão com a equipe clínica na verificação da elegibilidade dos sujeitos de pesquisa (critérios de inclusão e exclusão) e análise do protocolo clínico.
- Planejamento e execução em atividades de submissões regulatórias: submissão de pacote regulatório inicial, relatórios de desvios e eventos adversos graves, relatórios finais.
- Gerenciamento de aspectos financeiros relacionados aos estudos clínicos e análise de orçamento.
Requisitos
- Curso superior completo na área da saúde.
- Conhecimento do Manual de Boas Práticas Clínicas.
- Conhecimento comprovado em condução de estudos clínicos.
- Domínio do Microsoft Office ou Similar.
- Domínio e manuseio de bases de dados (Ficha Clinica Eletrônica – eCRF).
Benefícios
- Cuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.
- Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.
- Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.
- Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.
- Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.
- Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.
- Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.
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