Analyst quality assurance – São José dos Campos/SP

Responsabilidades

• Responsável por suportar às equipes de manufatura das plantas de esterilização, atuando no tratamento, disposição (PD) e na contenção de desvios (bounding) de processo quando necessário, sejam eles relacionados ou não a Não Conformidades.
• Executa, com a orientação do gestor, a elaboração de racionais técnicos, protocolos de validação e requalificação, e documentos que suportem a liberação e disposição de produtos, materiais de apresentação para gerência ou board de diretores.
• Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente.
• Coleta e analisa dados de produção para elaboração do relatório mensal de análise de tendência e indicador de “Right First Time”.
• Representa o grupo de Garantia da Qualidade em projetos de melhorias ou de implementação de novas máquinas e equipamentos.
• Coordena e/ou mantém a comunicação sobre possíveis não-conformidades ou complaints em fóruns com sites externos.
• Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas.
• Utiliza técnicas estatísticas e ferramentas da qualidade na análise de dados de produção com foco na mitigação de problemas e melhorias de processos.
• Realiza sessões de treinamento e/ou reuniões de divulgação de resultados para a manufatura.
• Lidera ações de correção, corretivas, preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos.
• Os requisitos mínimos de treinamento aplicáveis as atividades específicas estão definidas nos currículos de cada funcionário, gerenciado através do LMS (Learning Management System) aplicável.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em exatas, biológicas ou correlatas.
  • Experiência mínima de 4 anos em áreas de qualidade e/ou afins.
  • Experiência mínima de 4 anos em áreas de microbiologia ou esterilização.
  • Accountability.
  • Administrative Support.
  • Critical Thinking.
  • Quality Standards.
  • Quality Systems Documentation.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês intermediário.
  • Conhecimento em esterilização por óxido de etileno e radiação gama conforme ISO 11135 e ISO 11137.
  • Pós-graduação na área de Qualidade ou Certificação CQE/ASQ.
  • Habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Conhecimento em gestão de projetos, solução de problemas e ferramentas da Qualidade e Pacote Office.
  • Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.
  • Certificação Green Belt em Lean e/ou Six Sigma.
  • Collaborating.
  • Communication.
  • Data Analysis.
  • Innovation.
  • Leadership.
  • Report Writing.

Marcado como: Auditoria Interna, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Qualidade