Coordenador(a) de pesquisa clínica – São Paulo/SP [vaga para pretos e pardos]

Responsabilidades

• Gerenciar diretamente os/as analistas de operações clínicas, distribuindo atividades, acompanhando entregas e promovendo desenvolvimento individual.
• Assegurar que submissões regulatórias, interações com centros de pesquisa, CROs e demais stakeholders sejam conduzidas de forma eficiente e dentro dos prazos estabelecidos.
• Monitorar indicadores de desempenho da área (recrutamento, qualidade, prazos regulatórios, auditorias, etc.) e reportar resultados.
• Liderar iniciativas de qualidade, garantindo compliance com legislações locais (ANVISA, CEP/CONEP) e padrões globais da empresa.
• Participar ativamente de auditorias e inspeções, apoiando na preparação e resposta.
• Apoiar iniciativas estratégicas, como avaliação de viabilidade e participação em reuniões de novos negócios (NBD), representando a área de Operações Clínicas.
• Promover cultura de colaboração, aprendizado contínuo e excelência operacional dentro do time.
• Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior completa na área da saúde.
  • Inglês avançado.
  • Experiência em pesquisa clínica e em monitoria de estudos clínicos e BQV/BRD.
  • Experiência em qualificação de fornecedores (ORPCs e Centros de Estudos).
  • Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Estudos Clínicos, Indústria Farmacêutica, Pesquisa Clínica