Consultor(a) de pesquisa inovação – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Planejar, organizar e acompanhar todas as etapas dos estudos clínicos sob sua responsabilidade.
• Garantir o cumprimento dos protocolos, GCP, normas éticas e regulatórias aplicáveis (ANVISA, CONEP, CEP, FDA, EMA, entre outras).
• Realizar a triagem, inclusão e acompanhamento de participantes de pesquisa conforme critérios de elegibilidade.
• Assegurar a adequada coleta, registro e atualização dos dados em CRFs eletrônicos (eCRF).
• Apoiar o investigador principal na condução clínica e no atendimento aos sujeitos de pesquisa.
• Gerir amostras biológicas e materiais de estudo, em conjunto com a equipe de farmácia e laboratório.
• Acompanhar e apoiar visitas de monitoria, auditoria e inspeções regulatórias.
• Manter comunicação constante com patrocinadores, CROs e equipe interna para alinhamento de cronogramas e entregas.
• Garantir a manutenção e organização da documentação essencial (ISF e TMF).
• Participar de reuniões de alinhamento, treinamentos e atividades de melhoria contínua do centro.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior na área da saúde (Enfermagem, Biomedicina, Farmácia, Biologia, ou áreas correlatas).
  • Pós-graduação em Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde ou áreas afins.
  • Experiência em condução de estudos clínicos (Fase II a IV).
  • Conhecimento sólido das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e legislações nacionais vigentes.
  • Inglês técnico (leitura e escrita).
  • Domínio de sistemas eletrônicos de pesquisa (EDC, IWRS, CTMS, entre outros).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência em estudos oncológicos ou em múltiplas especialidades terapêuticas, vivência em auditorias e inspeções regulatórias.

Benefícios

• Vale Refeição/Vale Alimentação ou Refeitório no local de trabalho.
• Plano de Saúde e Seguro de Vida.
• Ciclo de Desenvolvimento e Carreira, Academias de Tecnologia/PMAX e Programa Crescer.
• Vale Transporte.
• Yoga.
• TotalPass, clínica de atenção primária, descontos em exames e vacinas.
• Clube de vantagens UAU, benefícios SESC.
• Telepsicologia.

Marcado como: Amostras Biológicas, Boas Práticas, Estudos Clínicos, Pesquisa e Desenvolvimento