Analista de garantia da qualidade pl (assuntos regulatórios) – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Realizar a organização de documentos do SGQ, ISO 17025 e BPL.
• Verificar e controlar registros/formulários das áreas do laboratório.
• Solicitar arquivamento, desarquivamento e digitalizar documentos e registros.
• Realizar arquivamento de documentos e registros. Realizar inspeções em documentos e processos.
• Monitorar prazos de vencimento e solicitar documentação para qualificação/atualização de fornecedores e prestadores de serviços.
• Monitorar e apoiar os responsáveis no processo de renovação e implementação das licenças, alvarás e certificações.
• Preencher questionários solicitados e enviar documentação para os clientes.
• Confeccionar relatórios mensais e trimestrais dos reagentes controlados pela Polícia Federal, Civil e Exército.
• Acompanhar a renovação e manter atualizada a documentação legal da empresa (Anvisa, Inmetro, FDA, EMA, MAPA e etc).
• Dar suporte para a Garantia da Qualidade e demais áreas em relação às informações regulatórios pertinentes.
• Acompanhar e manter as normas e legislações pertinentes atualizadas.
• Analisar publicações e legislações do Diário Oficial da União, compilando e divulgando as informações relevantes para a equipe e a Diretoria.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em nível superior nas áreas de: Gestão da qualidade, química, biologia, engenharia de meio ambiente/química, farmácia, biomedicina ou áreas correlatas.
  • Conhecimento nas normas: ABNT ISO/IEC 17025; NIT-DICLA-035 Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em RDC 658/2022, RDC 430/2020.

Benefícios

• Vale Refeição/Alimentação.
• Vale transporte.
• Assistência Médica / Seguro de Vida.
• Assistência Odontológica.
• Auxílio Academia e Bem estar.
• Parceria Farmácia.
• Parcerias com faculdades e escolas de idiomas.
• Day off aniversário.

Marcado como: Análises Laboratoriais, ANVISA, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Controle de Qualidade