Analista controle qualidade pleno – Campinas/SP

Responsabilidades

• Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs  – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
• Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
• Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA.
• Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Politicas Corporativas.
• Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem.
• Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório.
• Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos.
• Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório.
• Elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica.
• Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.
• Suportar e realizar a qualificação e/ou treinamento de analistas.
• Contribuir no atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.
• Dar suporte à coordenação no planejamento anual e acompanhamento de despesas, elaboração de relatórios de métricas e no atendimento á auditorias internas e externas.
• Conhecer e aplicar a regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias da empresa e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente. Utilizar os equipamentos com responsabilidade.
• Conduzir todas as atividades do trabalho de modo seguro e ambientalmente responsável, obedecer a todos os regulamentos, políticas corporativas, procedimentos e diretrizes de segurança e meio ambiente aplicáveis, informar prontamente qualquer incidente, participar ativamente dos treinamentos necessários e das atribuições dos comitês aplicáveis e auxiliar na promoção de um ambiente de trabalho seguro.

Requisitos

• Superior completo Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia.
• Conhecimento técnico/prático em rotinas de Laboratório.
• Conhecimento  em legislações aplicáveis a área farmacêutica.
• Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica.
• Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point).

Marcado como: Análises Laboratoriais, Controle de Qualidade, Farmacêutico, Indústria Farmacêutica, Validações