Analista sistemas de qualidade sr (auditorias) – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Participar e conduzir auditorias (internas /externas/nacionais ou internacionais), reuniões e visitas técnicas.
• Realizar atividades de gerenciamento administrativo do programa de qualificação de terceiros.
• Participar da organização e planejamento do recebimento de auditorias regulatórias e de parceiros estratégicos.
• Elaborar e revisar relatórios de auditoria.
• Elaborar, revisar e aprovar os procedimentos operacionais padrão.
• Conduzir a investigação de desvios de qualidade relacionados às atividades da área.
• Execução de ações provenientes de Controle de Mudanças, desvios e outras ferramentas da qualidade.
• Mapeamento e revisão de processos.
• Fornecer treinamento e suporte técnico para os colaboradores da empresa, garantindo que todos tenham conhecimento sobre os procedimentos corretos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Medicina Veterinária.
  • Cursando pós-graduação em Gestão da Qualidade, Auditorias, Gestão de Processos e Qualidade e demais cursos relacionados a área de atuação.
  • Inglês avançado.
  • Conhecimento técnico e atualizado das legislações, normas, guias e práticas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA/BPD).
  • Experiência na condução de auditorias nacionais e internacionais em fornecedores, prestadores de serviço, fabricantes de matéria-prima, material de embalagem, materiais críticos e produto acabado (inclusive em ambientes regulados por ANVISA, FDA, EMA, OMS, e PIC/S).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento técnico e atualizado das legislações aplicáveis às Boas Práticas Laboratoriais (BPL/GLP) e Boas Práticas de Farmacovigilância (BPFv).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Aposentadoria Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus da empresa.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Farmacovigilância, Qualidade