Gerente de pesquisa clínica – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Garantir que o ensaio seja conduzido em conformidade com regulamentações locais/globais, aplicáveis e de acordo com o protocolo do estudo, supervisionando as atividades da CRO e das equipes internas.
• Criar, gerenciar e revisar o orçamento do estudo no R/OPU, assegurando um nível adequado de supervisão financeira e precisão no planejamento.
• Garantir que o treinamento específico do estudo para parceiros/as internos/as e externos/as seja realizado conforme o Plano de Treinamento do Estudo.
• Realizar um planejamento preciso e a coordenação da viabilidade operacional dos cronogramas do estudo, além da supervisão da preparação do estudo para assegurar que todos/as os/as membros/as da equipe estejam alinhados e dentro do planejado.
• Verificar e fornecer contribuições para a viabilidade em nível de país e centro, bem como para o comprometimento da OPU (compromisso de centros e pacientes). Finalizar e validar a seleção de centros utilizando bases de dados disponíveis e insights/expertise locais, em colaboração com outras áreas (ex.: Medical Affairs, fornecedores quando aplicável).
• Desenvolver e implementar planos de engajamento em nível de país, estratégias de recrutamento e mitigação de riscos. Coordenar o desenvolvimento de documentos voltados a pacientes em nível de país, em estreita colaboração com stakeholders internos e externos relevantes. Reportar feedback de pacientes e centros como insights estratégicos para contribuir com melhorias no desenho do estudo, com foco no valor para o paciente.
• Supervisionar a terceirização de serviços de fornecedores, de acordo com os modelos operacionais e de governança.
• Garantir respostas rápidas a perguntas das Autoridades Reguladoras/Comitês de Ética e outros stakeholders externos.

Requisitos

• Requeridos
  • Formação em Ciências da Saúde, e/ou Medicina.
  • Inglês avançado.
  • Experiência previa em pesquisa clínica.
  • Sólida experiência em gestão de projetos de ensaios clínicos. Conhecimento aprofundado em gerenciamento de projetos, com ênfase no trabalho em equipe para promover equipes de alto desempenho.
  • Entendimento das principais regulamentações locais/regionais.
  • Capacidade de construir e manter relacionamentos sólidos e de valor mútuo.
  • Excelentes habilidades de comunicação e influência.
  • Boa capacidade de gerenciamento do tempo, prazos e entregas.
  • Conhecimento de ferramentas como Veeva, Salesforce, etc.
• Desejáveis
  • Será um diferencial ter experiência em Áreas Terapêuticas relevantes ao pipeline da empresa.
  • Familiaridade com diretrizes e padrões de cuidado.
  • Experiência prévia no trabalho com CROs e POs.

Benefícios

• Saúde financeira.
• Recompensas e reconhecimento.
• Treinamento e desenvolvimento.
• Bem-estar.
• Equilíbrio entre vida profissional.
• Benefícios Locais.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Estudos Clínicos, Gestão de Projetos, Pesquisa Clínica