Especialista em assuntos regulatórios – Joinville/SC

Responsabilidades

• Elaborar documentação para produtos de todas as classes (I a IV), nas áreas de Materiais, Ortopédicos, Implantes e IVD, junto à ANVISA.
• Realizar pesquisas aprofundadas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis ao setor.
• Auxiliar na revisão técnica de rótulos e embalagens de dispositivos médicos.
• Manter comunicação estratégica e técnica com agências regulatórias.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou áreas afins.
  • Experiência: Mínimo de 3 anos de atuação sólida na área regulatória.
  • Idiomas: Inglês nível avançado (essencial para interação com documentação e mercados globais).
  • Conhecimento Técnico: Domínio de normas/RDCs de dispositivos médicos na ANVISA, montagem de dossiês e submissões regulatórias.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com registros de classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes.

Benefícios

• Vale refeição ou alimentação.
• Plano Unimed.
• Convênio com farmácia.
• Seguro de vida corporativo.
• Vale transporte.
• Plano de Carreira estruturado.
• Programa de benefícios por metas.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Biociências, Dispositivos Médicos, Farmácia, Saúde