Analista controle da qualidade sr [microbiologia] – Atibaia/SP

Responsabilidades

• Organizar, executar e registrar análises microbiológicas em produtos acabados, matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e procedimentos internos.
• Realizar coleta e análise de amostras por Swab de superfícies, equipamentos e áreas produtivas.
• Executar Monitoramento Ambiental, incluindo controle microbiológico do ar, superfícies e operadores, assegurando o cumprimento dos limites estabelecidos.
• Realizar e/ou apoiar investigações de desvios de qualidade, OOS e resultados atípicos relacionados ao controle microbiológico.
• Conduzir análises de adequabilidade de metodologia microbiológica, conforme farmacopeias oficiais e procedimentos internos.
• Realizar, quando aplicável, análises microbiológicas de água (potável, purificada e/ou WFI), incluindo interpretação de resultados.
• Garantir o cumprimento rigoroso dos procedimentos operacionais padrão (POPs), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas de segurança.
• Manter a organização do laboratório, zelando pela limpeza, identificação e correto uso dos equipamentos e materiais.
• Acompanhar e apoiar as qualificações e calibrações de equipamentos da área de Microbiologia.
• Orientar e apoiar a equipe quanto à organização do setor, preenchimento correto de documentações, registros analíticos, tratativas de não conformidades e boas práticas.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos e da qualidade microbiológica dos produtos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química ou áreas correlatas.
  • Amplo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e rotinas de Controle de Qualidade Microbiológico.
  • Conhecimento no sistema SAP para registros, consultas e controle de informações.
  • Domínio do Pacote Office (especialmente Excel, Word e Outlook).
  • Conhecimentos em legislações e normas aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo regulamentações da ANVISA e Farmacopeias vigentes.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em áreas relacionadas à Microbiologia, Qualidade ou Indústria Farmacêutica.

Benefícios

• Vale refeição.
• Transporte fretado (Atibaia, Hortolândia e Sumaré).

Marcado como: Análises Microbiológicas, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia