Analista de controle de qualidade sênior – microbiologia (oncológicos) – Taboão da Serra/SP [vaga afirmativa para mulheres]

Responsabilidades

• Atuar na adequação, validação e revalidação de métodos microbiológicos aplicáveis a matérias-primas e produtos acabados, com foco em medicamentos oncológicos.
• Elaborar, executar e acompanhar protocolos e relatórios técnicos de validação, assegurando aderência às Boas Práticas e aos requisitos regulatórios vigentes.
• Executar e supervisionar rotinas laboratoriais microbiológicas, incluindo contagem microbiana total e pesquisa de patógenos, análises microbiológicas de água (potável, purificada e ultrapurificada), promoção de crescimento de meios de cultura, padronização e manutenção de cepas, monitoramento ambiental de áreas classificadas, controle microbiológico de processos e ambientes.
• Garantir a correta aplicação de técnicas assépticas, coleta e manipulação de amostras, prevenção e controle de contaminação microbiológica.
• Operar e assegurar o uso adequado de equipamentos laboratoriais, como cabines de segurança biológica, incubadoras, micropipetadores e balanças analíticas.
• Realizar análise crítica e interpretação de dados, assegurando confiabilidade, rastreabilidade e integridade das informações.
• Conduzir e apoiar investigações de desvios (OOS, OOT e CAPA), utilizando ferramentas de análise de causa raiz como FMEA, FMECA e Diagrama de Ishikawa.
• Atuar fortemente em integridade de dados (ALCOA), BPL, BPF e conformidade regulatória.
• Apoiar auditorias, inspeções e iniciativas de melhoria contínua da qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
  • Experiência prévia na Indústria Farmacêutica.
  • Vivência com análises microbiológicas de produtos oncológicos.
  • CRF ou CRQ ativo.
  • Inglês técnico para leitura e interpretação de documentos regulatórios.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Domínio dos compêndios farmacopêicos USP, Farmacopeia Brasileira (FB) e Europeia (EP).
  • Conhecimento de RDCs aplicáveis e normas técnicas relacionadas à microbiologia farmacêutica.
  • Vivência com ferramentas estatísticas, como Minitab e Estatcamp.
  • Familiaridade com sistemas LIMS (diferencial).

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale alimentação.
• Restaurante interno.
• Auxílio funeral.
• Auxílio creche.
• Gympass e TotalPass.
• Plano de saúde pet.
• Auxílio filho excepcional conforme CCT.
• Subsídio ou reembolso – Material Escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Auxílio ótica.
• Day off de aniversário.
• Emenda de feriados.
• Recesso no final do ano ou férias coletivas.
• Benefícios sazonais (datas comemorativas).
• PLR.

Marcado como: Análises Microbiológicas, Boas Práticas, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Validações