Analista de assuntos regulatórios sr – Salto de Pirapora/SP
Efetivo (CLT)
Responsabilidades
- Elaborar, revisar e gerenciar documentos regulatórios necessários para o registro e renovação de produtos junto a agências reguladoras.
- Fornecer suporte consultivo à alta gestão e outras áreas da empresa, realizando avaliação de riscos regulatórios e estratégias para cumprimento das normas e mitigação de possíveis não conformidades.
- Gestão de riscos e incidentes a nível corporativo junto ao MAPA.
- Manter-se atualizado sobre as regulamentações e legislações vigentes, promovendo treinamentos e atualizações para a equipe interna sobre boas práticas e mudanças no cenário regulatório.
- Monitoramento de mudanças regulatórias e implementações necessária, visando a aderência as normas.
- Monitorar e interpretar regulamentações, guias e diretrizes para garantir que os produtos e processos da empresa estejam de acordo com os requisitos legais aplicáveis.
- Planejar e executar auditorias regulatórias internas e externas, garantindo o atendimento de requisitos legais, e preparar relatórios para auditorias realizadas por órgãos reguladores.
- Submissão de documentação regulatória ao MAPA ou a clientes.
- Apoiar os processos de registro, incluindo a coleta de documentação, análise de dados técnicos, submissão e acompanhamento de status de pedidos junto aos órgãos reguladores, incluindo processos de exportação.
- Avaliação regulatória de rotulagem, embalagens, suporte a fornecedores.
- Comunicação com autoridades regulatórias.
- Trabalhar de forma colaborativa com equipes de P&D, qualidade, engenharia, jurídico e outros departamentos para assegurar que as práticas de conformidade estejam integradas ao desenvolvimento e fabricação de produtos.
- Promover treinamentos internos com foco em assuntos regulatórios.
Requisitos
- Graduação em Medicina Veterinária, Zootecnia, Química, Biomedicina, Engenharia de Alimentos ou áreas afins.
- Experiência com registro de matéria prima, registro de produto, registro de estabelecimento e controle dos requisitos sanitários.
- Experiência com processo de exportação.
- Experiências anteriores na função.
Benefícios
- Convênio Médico Unimed Nacional (Enfermaria ou Apartamento).
- Convênio Odontológico AMIL (básico, intermediário e executivo).
- Vale Refeição ou Restaurante.
- Vale Alimentação.
- Bolsa de Estudos (conforme política e elegibilidade).
- Descontos com instituições de ensino.
- Convênio Farmácia.
- Seguro de vida.
- Cesta de Natal.
- Programa de apoio a gestante.
- Pet day.
- Brindes em datas comemorativas.
- Wellhub/Gympass.
- Wellz (Benefício de saúde mental).
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