Analista de assuntos regulatórios – Araucária/PR

Responsabilidades

• Executar as tarefas obedecendo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos do SGQ, a fim de manter os processos padronizados e assegurando o cumprimento em todo seu escopo.
• Manter atualizado diariamente o status dos processos em andamento na Anvisa.
• Auxiliar na atualização das certidões pertinentes aos processos de licitações, conforme solicitação do setor de licitações da empresa e de acordo com as validades de cada certidão, visando mantê-las atualizadas.
• Auxiliar na solicitação e renovação de licenças e certificados da empresa.
• Elaborar os processos e os relatórios técnicos para o registro de alimentos e produtos para saúde, através de procedimento e legislação de registros, a fim de garantir a comercialização nacional do produto.
• Analisar a legislação técnica nacional com o objetivo de garantir o seu cumprimento.
• Submeter ao órgão regulador ou ao parceiro de outro país, a documentação necessária para solicitar alterações de registro de produto nacional e para exportação por meio da elaboração de dossiê técnico, visando adequação ou melhoria do produto.
• Solicitar e revalidar o registro dos alimentos e produtos para saúde no prazo previsto em publicação de deferimento em DOU ou órgãos internacionais afins.
• Atualizar textos de rotulagens, material de embalagem, a fim de atender legislações nacionais vigentes.
• Elaborar Ficha Técnica de produtos e conferência de documentos destinados registro internacional; conforme POP.
• Responder exigências e acompanhar os trâmites de registro dos produtos da empresa nos países de exportação.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Farmácia, Nutrição, Engenharia de Alimentos, Química, Direito e Afins.
  • Experiência mínima de 01 ano na função.
  • Estar acostumado a ler e interpretar legislações independente do segmento.
  • Conhecimentos dos processos na ANVISA.
  • Experiência anterior em processos regulatórios nacionais.
  • Disponibilidade de Viagens Nacionais (esporádicas).
  • Disponibilidade para atuar 2x por semana presencial em Araucária PR.
  • Ensino Superior em Farmácia e Bioquímica.
  • Nutrição.
  • Engenharia de alimentos.
  • Química.
  • Direito.
  • Inglês – Intermediário.
  • Espanhol – Básico.
  • Atenção aos detalhes.
  • Organização.
  • Trabalho em equipe.
  • Oratória.
  • Comunicação.
  • Capacidade Analítica.
  • Disponibilidade para viajar.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês fluente (C2).
  • Experiência profissional entre 1 e 3 anos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.
• Estacionamento.
• Folga de aniversário.
• Modelo Híbrido.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Legislação Sanitária, Registro de Produtos