Supervisor de assuntos regulatórios – Porto Alegre/RS

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Garantir que a estratégia da área de assuntos regulatórios esteja de acordo com as diretrizes da empresa e normativas, propondo ações para contribuir no atingimento dos resultados previstos.
Supervisionar a equipe de assuntos regulatórios (especialista, analista e assistente), distribuindo as demandas, controlando entregas, e acompanhando a performance.
Garantir um ambiente de trabalho colaborativo, produtivo e harmonioso.
Gerenciar prazos regulatórios.
Promover capacitação técnica contínua da equipe.
Elaborar, revisar e aprovar documentação técnica (dossiês de registro, pós registro, exigências, renovações de alvarás, entre outros) a ser submetida aos órgãos competentes e de acordo com as normas e legislações vigentes.
Assegurar que a empresa esteja atualizada no que tange a informações sobre tendências e novas tecnologias existentes no mercado.
Atuar de forma integrada com as demais áreas de interface (qualidade, operações, P&D e comercial).
Representar tecnicamente a empresa em assuntos institucionais, legais, normativos e técnicos perante órgãos legais, parceiros e entidades, prestando esclarecimentos, informações e solucionando problemas, quando solicitado.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e dossiês regulatórios ou Espanhol em nível intermediário a avançado.
- Domínio do Pacote Office.
- Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e demais sistemas aplicáveis).
- Perfil analítico e organizado.
- Capacidade de planejamento e visão estratégica.
- Boa comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de liderança e atuação colaborativa com diferentes áreas.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
- Conhecimento sólido em legislação sanitária aplicada a registro e pós-registro de medicamentos.