Analista de regulatórios jr – Valinhos/SP

Responsabilidades

• Realizar a confecção e montagem dos dossiês dos produtos da empresa para posterior registro no Brasil e nos demais países da América do Sul.
• Acompanhar o andamento dos processos junto ao MAPA.
• Fazer a confecção dos rótulos, fichas de segurança e as fichas de especificações de todos os produtos da empresa, conferindo as informações, de acordo com a legislação vigente.
• Manter o arquivo de legislações, licenças e documentos de coleta oficial atualizado e disponível para consulta.
• Manter atualizado o cadastro da empresa e de seus responsáveis técnicos perante os órgãos competentes como MAPA, Sindirações, etc.
• Auxiliar no atendimento de exigências junto ao MAPA, participando da revisão e montagem dos dossiês e processos de respostas.
• Conferir documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como ITF´s, Fichas de Especificação e Certificados de Análise, garantindo sua conformidade com documentos aprovados pelo MAPA (licenças, impressos aprovados, relatório técnico, entre outros).
• Organizar as pastas de registro de produtos garantindo sua disponibilização adequada para eventuais consultas.
• Disponibilizar documentos técnicos como cópia de licenças, cópia de impressos aprovados, entre outros solicitados pelas áreas.
• Elaborar e solicitar aos órgãos oficiais os documentos necessários para a importação e exportação de produtos veterinários, submetendo os documentos solicitados e disponibilizando para as áreas solicitantes.
• Atuar de acordo com as normas e procedimentos internos do departamento e da empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo/cursando em Medicina Veterinária, Zootecnia, Farmácia ou Química.
  • Inglês intermediário.
  • Experiência anterior na área de Regulatórios.
  • Conhecimentos na legislação do MAPA.
  • Conhecimentos em Boas Práticas de fabricação.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Desejável Espanhol intermediário.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, BPF, Controle de Qualidade, Legislação, Produtos Veterinários, Registro de Produtos, Rotulagem