Analista controle de qualidade sr [analítico microbiológico] – Cravinhos/SP

Responsabilidades

• Desenvolver, otimizar e implementar métodos microbiológicos analíticos para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados utilizando métodos clássicos e rápidos.
• Conduzir estudos de validação, verificação e transferência de métodos microbiológicos, assegurando conformidade com compêndios oficiais e diretrizes regulatórias aplicáveis.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionados a desenvolvimento, validação e transferência analítica.
• Garantir a execução de análises microbiológicas como contagem microbiana, pesquisa de patógenos, esterilidade, endotoxinas bacterianas e doseamentos microbiológicos, conforme metodologias aprovadas, para validações de limpeza e de processo.
• Apoiar processos regulatórios por meio da preparação de documentação técnica e respostas a órgãos nacionais e internacionais.
• Contribuir para o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos de integridade de dados.
• Treinar e orientar analistas juniores e plenos nas metodologias microbiológicas e práticas laboratoriais.

Requisitos

• Graduação completa obrigatória: Farmácia, Biologia/Biomedicina/Biotecnologia ou Química.
• Pós-graduação ou especialização obrigatória em: Microbiologia ou afins desde que relacionado a Microbiologia.
• Inglês Intermediário Técnico.
• Atuação em indústria farmacêutica nas áreas de P&D, Controle de Qualidade ou Microbiológico.
• Experiência em desenvolvimento, transferência e validação de métodos microbiológicos e elaboração de documentação técnica.
• Saber aplicar técnicas microbiológicas, como: contagem microbiana, esterilidade, pesquisa de microrganismos e growth promotion.
• Conhecimento de compêndios oficiais (ex.: farmacopeias e guias regulatórios aplicáveis).
• Familiaridade com BPF, BPL, integridade de dados e gestão de mudanças.

Benefícios

• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• Seguro de vida.
• Previdência privada.
• Vale alimentação ou refeitório.
• Vale refeição.
• Transporte fretado ou vale transporte.
• Convênio farmácia.
• Wellhub (Gympass) e/ou academia.
• Zenklub.
• Auxílio creche para mamães.
• Programa de acompanhamento de saúde para gestantes, tentantes e adotantes.
• Incentivo de curto prazo.
• Plataforma de aprendizagem corporativa.
• Cesta de Natal.

Marcado como: Análises Microbiológicas, BPF, Controle de Qualidade, Microbiologia