Analista de assuntos regulatórios – Brasília/DF e São Paulo/SP

Responsabilidades

• Atuar nas atividades de regularização da empresa juntos aos órgãos regulatórios (ANVISA, INMETRO e ANATEL).
• Acompanhar publicações no Diário Oficial da União e site da ANVISA.
• Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais.
• Elaborar processos de notificação e registro de produtos (classes I, II, III e IV) junto à ANVISA.
• Controlar o prazo de revalidação de produtos.
• Revisar e/ou traduzir a rotulagem e instruções de uso dos produtos.
• Conhecimento da RDC nº 830/2023 – Classificação de risco, rotulagem, cadastro e registro (in vitro).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Experiência anterior na área de Assuntos Regulatórios e experiência com atividades de registros na ANVISA.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ensino superior completo em Biomedicina, Química, Análises Clínicas ou áreas correlatas.
  • Inglês intermediário.
  • Pacote Office intermediário.
  • Conhecimento da RDC nº 830/2023 – Classificação de risco, rotulagem, cadastro e registro (in vitro).
  • Perfil organizado, dinâmico, proativo e com afinidade por normas e legislações regulatórias.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Vale Refeição/Alimentação.
• Vale Transporte.
• WellHub.
• Day Off.

Marcado como: Análises Clínicas, ANVISA, Assuntos Regulatórios, Biomedicina, Legislação Sanitária, Registro de Produtos, Rotulagem