Analista de assuntos regulatórios jr – Rio de Janeiro/RJ

Responsabilidades

• Preparar a documentação regulatória para submissões de novos produtos, sites e alterações pós registro, dentro dos prazos e padrões exigidos.
• Garantir conformidade regulatória básica com suporte da equipe.
• Participar de reuniões com autoridades regulatórias (como a ANVISA) e Associações da Indústria a fim de adquirir conhecimento e experiência.
• Desenvolver procedimentos que visam simplificação, melhoria contínua e padronização de processos.
• Garantir alinhamento com o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) e padrões regulatórios locais em suas atividades.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou demais áreas correlatas.
• Conhecimento básico de processos de pós registro e registro de medicamentos; familiaridade com submissões eletrônicas no site da Anvisa.
• Noções da regulamentação sanitária nacional (ANVISA) e capacidade de gerir e cumprir prazos regulatórios.
• Habilidade intermediária em Excel e uso de sistemas de gestão documental; atenção a detalhes e controle de versão.
• Inglês intermediário (leitura técnica e comunicação) para suporte a documentos e interação com times globais.

Benefícios

• Competitive base salary.
• Annual bonus based on company performance.
• Flexible working options available for most roles.
• Learning and career development.
• Access to healthcare & wellbeing programmes.
• Employee recognition programmes.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Farmácia, Indústria Farmacêutica, Legislação Sanitária