Analista de garantia da qualidade sr [qualific. de fornecedores] – Guarulhos/SP

Responsabilidades

• Planejar e executar auditorias externas em fornecedores e auditorias internas de acordo com o planejamento anual da área como auditor líder, emitindo relatórios e acompanhando os planos de ação gerados. Manter o acompanhamento dos planos de ação validados.
• Manter e acompanhar a documentação de qualificação de fornecedores atualizada.
• Manter os procedimentos e documentação suporte atualizados, alinhados com as melhores práticas e processos organizacionais, dentro do período de vigência.
• Manter e acompanhar os processos de certificação de boas práticas de fabricação em fabricantes de insumos farmacêuticos e produto acabado.
• Representar a empresa em instituições para a realização de grupos de trabalhos técnicos.
• Representar a área durante o recebimento de auditorias de clientes e inspeções de agências regulatórias.

Requisitos

• Qualificações mínimas
  • Formação completa em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas.
  • Pós-graduação em áreas relacionadas a qualidade na Indústria Farmacêutica.
  • Inglês fluente.
  • Experiência em Indústria Farmacêutica e conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação, como ANVISA, ICH, PIC/s, EMA e USFDA.
  • Vivência na rotina de qualificação de fornecedores em diferentes escopos como produto acabado e/ou insumos farmacêuticos e/ou material de embalagem e/ou prestador de serviço e demais tipos de fornecedores.
  • Experiência em auditorias internas e/ou em fornecedores.
  • Disponibilidade para viagens mensais nacionais e internacionais quando necessário, até 50%.
• Qualificações preferenciais
  • Conhecimento de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, GAMP, etc.).
  • Conhecimento avançado do pacote office e sistema SAP.
  • Conhecimento e experiência em laboratórios de controle de qualidade, desenvolvimento analítico ou áreas afins.
  • Espanhol intermediário.

Benefícios

• Assistência médica e odontológica.
• Medicamentos da empresa sem custo para você e dependentes diretos.
• Exames preventivos sem coparticipação.
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho.
• Wellhub (antigo Gympass).
• Programa de saúde integrada.
• Programas de apoio para colaboradoras gestantes e puérperas.
• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais.
• Programa de Participação nos Resultados (PPR).
• Previdência Privada (1:1).
• Restaurante interno e vale-alimentação.
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado.
• Auxílio-creche ou creche exclusiva.
• Short Friday.
• Brinde de Natal.

Marcado como: Auditoria, BPF, Gestão de Fornecedores, Indústria Farmacêutica, Insumos Farmacêuticos, Qualidade