Técnico(a) de segurança biológica – Curitiba/PR

Responsabilidades

• Responsável por monitorar processos e métodos para garantir atendimento as normativas de dispositivos médicos aplicáveis ao portifólio de produtos da empresa.
• Monitorar criticamente sistemas de tratamento de água e sala limpa, avaliando seu desempenho e conformidade operacional.
• Realizar GEMBAs técnicas para verificação in loco das condições operacionais, integridade dos sistemas e aderência aos parâmetros estabelecidos.
• Realizar análise crítica e avaliação de tendências de parâmetros físico-químicos, microbiológicos e operacionais.
• Identificar desvios de desempenho, apoiar a investigação da causa raiz e avaliar o impacto na qualidade do produto e dos processos.
• Acompanhar intervenções nos sistemas, definir plano de ação quando necessário e avaliar a eficácia das medidas implementadas.
• Participar de atividades de qualificação e requalificação de sistemas críticos.
• Apoiar a definição e monitoramento de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Realizar ou acompanhar sanitizações dos sistemas de tratamento de água, avaliando sua efetividade.
• Assegurar o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis, procedimentos internos e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Auxiliar o Analista de Segurança Biológica nas atividades técnicas relacionadas aos sistemas de tratamento de água e sala limpa.
• Realizar atividades administrativas inerentes à área, garantindo organização documental e rastreabilidade das informações.
• Realizar coleta de amostras de água, produtos e monitoramento ambiental conforme plano estabelecido.
• Executar análise crítica dos dados de monitoramento dos sistemas, identificando tendências, desvios e propondo ações quando aplicável.
• Avaliar parâmetros químicos, microbiológicos e operacionais, assegurando aderência aos limites e especificações estabelecidas.
• Acompanhar o desempenho de indicadores relacionados às utilidades críticas.
• Identificar deficiências, anomalias ou degradação de desempenho nos sistemas, avaliando riscos e comunicando tecnicamente as áreas envolvidas.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Escolaridade: Ensino Técnico concluído ou Ensino Superior concluído.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ensino Superior cursando (para quem possui formação técnica).
  • Formação em Farmácia, Química, Biotecnologia, Engenharia – Química ou Bioprocessos, Técnico Químico, Técnico de Qualidade.
  • Mínimo de 1 ano em indústria de dispositivos médicos, alimentos ou laboratório (considerar estágio).

Benefícios

• Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.
• Plano odontológico.
• Gympass.
• Vale-alimentação.
• Refeitório nas fábricas.
• Vale-transporte, fretado ou subsídio estacionamento.
• Previdência privada.

Marcado como: Análise de Água, Análises Físico-Químicas, Análises Microbiológicas, Biossegurança, Controle de Qualidade, Dispositivos Médicos, Tratamento de Água