Analista de p&d sr [assuntos regulatórios] – Jacareí/SP

Responsabilidades

• Conduzir processos de registro de produtos, incluindo novos registros, alterações pós-registro e renovações submetidas aos órgãos reguladores competentes.
• Conduzir processos de regularização de unidades industriais junto aos órgãos reguladores, conforme as atividades executadas na unidade.
• Atuar dentro de sua área de especialização técnica-regulatória, com interface com as áreas de P&D, Marketing, Suporte ao Cliente e operacionais da empresa, utilizando referência de conhecimentos precedentes, princípios e prática de especialidades relacionadas, bem como procedendo a transferência de tecnologia em sua linha de atuação.
• Prestar apoio técnico-regulatório às atividades de produção, processo e assistência técnica.
• Emitir pareceres técnicos-regulatórios sobre regulamentações em todas as regiões em que a empresa distribui seus produtos (atuais e futuro).
• Coletar, agrupar e avaliar criticamente do ponto de vista regulatório os dados científicos que os demais profissionais de pesquisa e desenvolvimento estão gerando no desenvolvimento de novos produtos ou alteração em produtos existentes ou reposicionamento de produtos em novos mercados e para novos clientes.
• Participar de reuniões promovidas por Associações de Classe e realizar contatos com autoridades reguladoras.
• Auxiliar no processo de elaboração de respostas aos questionamentos de clientes, através de fornecimento de informações regulatórias.
• Acompanhar publicações, legislações e tendências regulatórias com a finalidade de resguardar a empresa quanto a eventuais mudanças de cenário regulatório.
• Conhecer e praticar as normas e procedimentos da área de Assuntos Regulatórios e do Sistema de Gestão da empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Alguém que acredite em nossos direcionadores de cultura.
  • Uma pessoa que tenha comunicação clara, que conecte ideias inovadoras e se relaciona bem com os stakeholders.
  • Estabeleça o engajamento e influencie o time na busca constante do atingimento dos objetivos traçados pela área.
  • Ter habilidade de negociação, escuta ativa e resiliência são importantes para o sucesso da atuação.
  • Alguém que acredite no trabalho em equipe, que busque se autodesenvolver, busque conhecimento constante em sua área de atuação e que goste de desafios.
  • Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Engenharia de Materiais, Engenharia de Alimentos, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Experiência em assuntos regulatórios, interações prévias com órgãos reguladores (como ANVISA e INMETRO), familiaridade com busca e análise de regulamentações nacionais e internacionais e regularização de produtos.
  • Inglês intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios.

Benefícios

• Plano médico, odonto e seguro de vida.
• VR ou refeitório, VA e VA adicional no final do ano.
• Programa de remuneração variável anual.
• Previdência privada.
• Home office em áreas corporativas, flexibilidade de horários e dress code casual.
• Cursos e treinamentos E-learning na plataforma UniverSuzano.
• Programa Voluntariar.
• Clube de descontos.
• Extensão de licença paternidade para 20 dias e maternidade para 180 dias.
• Auxílio creche.
• Auxílio mensal para filhos com necessidade especial.
• Vale brinquedo e kit material escolar.
• Programa Estudar é Crescer.
• Tele Faz Bem: apoio psicológico, assistência social, orientação jurídica, financeira, atividade física e nutricional.
• Plataforma de saúde mental A Wellz.
• Plataforma de saúde física A Wellhub.
• Programa de gestantes Bebê Saudável.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Registro de Produtos