Supervisor(a) de controle da qualidade [microbiologia] – Atibaia/SP

Responsabilidades

• Supervisão analítica: coordenar as análises microbiológicas de produtos acabados, matérias-primas, holding time, estabilidade e suporte às validações de processo e limpeza.
• Planejamento de demanda: definir prioridades e cronogramas de entrega através de reuniões estratégicas, garantindo o fluxo contínuo de liberação para o mercado.
• Resolução de problemas: atuar tecnicamente na tratativa de desvios, resultados fora de especificação e na conferência rigorosa de documentação técnica.
• Gestão de metodologias: supervisionar o desenvolvimento e a validação de novos métodos analíticos microbiológicos.
• Definição de especificações: colaborar tecnicamente na definição de critérios de aceitação microbiológica para insumos e produtos.
• Documentação técnica: aprovar protocolos, relatórios e documentos regulatórios, garantindo o alinhamento com as farmacopeias e legislações vigentes.
• Controle ambiental: liderar o monitoramento do ar e de operadores em áreas classificadas, além das análises de sistemas de água.
• Infraestrutura laboratorial: supervisionar os processos críticos de esterilização e descontaminação, preparo de meios de cultura, manutenção de cepas de microrganismos e qualificações de equipamentos.
• Gestão de mudanças: avaliar e aprovar solicitações de Controle de Mudanças e elaborar justificativas técnicas para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).
• Análise de risco: elaborar e revisar análises de risco microbiológico, além de contribuir com o gerenciamento de riscos de outras áreas da companhia.
• Inovação: estimular a equipe na busca por melhorias em processos, estrutura física e procedimentos, visando ganho de eficiência e segurança.
• Gestão de pessoas: liderar, desenvolver e orientar a equipe técnica, promovendo um ambiente de colaboração e alto desempenho.
• Gestão financeira: auxiliar no controle de custos operacionais do laboratório e atuar no levantamento e indicação de investimentos (budget).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
  • Pós-graduação/especialização concluída na área de atuação (Microbiologia, Controle de Qualidade ou Microbiologia Industrial).
  • Experiência em laboratório microbiológico no setor farmacêutico.
  • Sólida base em microbiologia (identificação, contagem, testes de esterilidade e monitoramento ambiental).
  • Domínio de protocolos de Estudo de Estabilidade e monitoramento de shelf-life.
  • Forte conhecimento nas normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Laboratório (BPL) e Documentação (BPD), além das RDCs e guias vigentes da ANVISA.
  • Domínio de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, HACCP, entre outras) aplicadas ao controle microbiológico.
  • Domínio de sistemas integrados como SAP, além de softwares específicos de gestão estratégica e documental (SE Suite).
  • Pacote Office em nível intermediário/avançado (especialmente Excel para análise de dados e tendências microbiológicas).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Diferencial de gestão: cursos, pós-graduação ou MBA em Gestão de Pessoas serão considerados um diferencial relevante para a liderança da unidade.

Benefícios

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais).
• Plano Odontológico (para você e seus dependentes).
• Convênio Farmácia.
• Seguro de Vida.
• Descontos em Produtos – Equaliv.
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais).
• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente).
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragaça Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré).
• Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia).

Marcado como: Análise Laboratorial, Análises Microbiológicas, ANVISA, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Insumos Farmacêuticos, Microbiologia