Analista de controle de qualidade sr [desenvolv. e validação analítica] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Liderar o planejamento de validações analíticas, definindo parâmetros de desempenho (seletividade, linearidade, precisão, exatidão, etc.) conforme guias ICH Q2 e RDC 166/17 da ANVISA.
• Revisar e elaborar protocolos e relatórios de validação com foco em integridade de dados e rigor científico para inspeções nacionais e internacionais.
• Atuar como ponte entre a bancada de Biologia Molecular e as exigências regulatórias, traduzindo resultados biológicos em evidências analíticas sólidas, nos estudos de desenvolvimento e validação analítica.
• Avaliar criticamente resultados experimentais.

Requisitos

• Superior Completo em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
• Sólida vivência em Desenvolvimento e Validação Analítica em ambiente industrial farmacêutico (BPF/BPL).
• Conhecimento dos guias ICH (Q2, Q14) e RDC 166/2017, além de familiaridade com compêdios nacionais e internacionais.
• Domínio de ferramentas estatísticas para análise de dados de validação analítica (estatística descritiva, inferencial e aplicada a parâmetros de validação, como linearidade, por exemplo), utilizando softwares como Minitab e ActionStat.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Aposentadoria Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto Butantan.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: ANVISA, Biologia Molecular, Biotecnologia, BPF, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Vacinas