Analista p&d pl [assuntos regulatórios] – Jacareí/SP [híbrido]

Responsabilidades

• Conduzir processos de regularização e registro de produtos, principalmente considerando produtos de higiene pessoal, cosméticos e saneantes, incluindo novos registros, alterações pós-registro e renovações submetidas aos órgãos reguladores competentes.
• Conduzir processos de regularização de unidades industriais junto aos órgãos reguladores, conforme as atividades executadas na unidade.
• Elaborar e atualizar documentos regulatórios de produtos empresa.
• Atuar dentro de sua área de especialização técnica-regulatória, com interface com as áreas de p&d, marketing, suporte ao cliente e operacionais da empresa, utilizando referência de conhecimentos precedentes, princípios e prática de especialidades relacionadas, bem como procedendo a transferência de tecnologia em sua linha de atuação.
• Prestar apoio técnico-regulatório às atividades de produção, processo e assistência técnica.
• Emitir pareceres técnicos-regulatórios sobre regulamentações em todas as regiões em que a empresa distribui seus produtos (atuais e futuro).
• Coletar, agrupar e avaliar criticamente do ponto de vista regulatório os dados científicos que os demais profissionais de pesquisa e desenvolvimento estão gerando no desenvolvimento de novos produtos ou alteração em produtos existentes ou reposicionamento de produtos em novos mercados e para novos clientes.
• Participar de reuniões promovidas por associações de classe e realizar contatos com autoridades reguladoras.
• Auxiliar no processo de elaboração de respostas aos questionamentos de clientes, através de fornecimento de informações regulatórias.
• Acompanhar publicações, legislações e tendências regulatórias com a finalidade de resguardar a empresa quanto a eventuais mudanças de cenário regulatório.
• Conhecer e praticar as normas e procedimentos da área de assuntos regulatórios e do sistema de gestão da empresa.

Requisitos

• Ensino superior completo em química, engenharia química, engenharia de materiais, engenharia de alimentos, farmácia ou áreas correlatas.
• Experiência em assuntos regulatórios e interações prévias com órgãos reguladores (como anvisa e inmetro).
• Familiaridade com busca e análise de regulamentações nacionais e internacionais, principalmente considerando produtos de higiene pessoal, cosméticos e saneantes.
• Experiência com regularização e registro de produtos.
• Inglês intermediário, espanhol básico.

Benefícios

• Plano médico, odonto e seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório, vale alimentação e va adicional no final do ano.
• Programa de remuneração variável anual.
• Previdência privada.
• Home office em áreas corporativas, flexibilidade de horários e dress code casual.
• Cursos e treinamentos e-learning na plataforma univerSuzano.
• Programa de voluntariado.
• Clube de descontos.
• Extensão da licença paternidade para 20 dias e maternidade para 180 dias.
• Auxílio creche.
• Auxílio mensal para filho com necessidade especial.
• Vale brinquedo e kit material escolar.
• Programa estudar é crescer.
• Tele faz bem: atendimento gratuito e confidencial.
• Plataforma de saúde mental wellz.
• Plataforma de saúde física totalpass.
• Programa de gestantes bebê saudável.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, BPF, Farmacêutico, Laboratório, Vigilância Sanitária