Analista de estudos clínicos – Curitiba/PR

Responsabilidades

• Revisar e elaborar protocolos de estudo, dados brutos e relatórios finais destinados a registros nacionais e internacionais.
• Realizar monitorias de estudos clínicos a campo, quando necessário.
• Dar suporte à elaboração de dossiês regulatórios relacionados a estudos clínicos para submissão ao MAPA.
• Apoiar projetos de P&D em âmbito nacional e internacional.
• Solicitar e acompanhar orçamentos junto a centros de pesquisa parceiros.
• Organizar cronogramas e acompanhar o andamento dos estudos clínicos.
• Gerenciar e manter a documentação técnica de acordo com regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.
• Manter-se atualizado sobre regulamentações e diretrizes relacionadas a estudos clínicos de produtos veterinários.
• Apoiar as áreas de Marketing e Técnico na interpretação e disponibilização de informações provenientes dos estudos clínicos.
• Realizar interpretação de documentação técnica em inglês e espanhol.
• Manter organizada a base de dados e os arquivos físicos e eletrônicos do setor.
• Elaborar trabalhos científicos para publicação e apresentação em eventos técnicos e científicos, quando necessário.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Medicina Veterinária.
  • Experiência mínima de 3 anos em clínica de cães e gatos.
  • Conhecimento em Boas Práticas Clínicas.
  • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais relacionadas à pesquisa clínica veterinária (MAPA, EMA, FDA, VICH e WAAVP).
  • Inglês e espanhol em nível intermediário.
  • Disponibilidade para viagens, quando necessário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em áreas correlatas.
  • Conhecimento básico em estatística.
  • Experiência prévia em centros de pesquisa.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Cães e Gatos, Documentação, Pesquisa Clínica Veterinária, Pesquisa e Desenvolvimento, Produtos Veterinários