Pesquisador(a) pleno(a) pré-formulação – Hortolândia/SP

Responsabilidades

• Realizar estudo de deformulação, compatibilidade, caracterização de forma polimórfica, solubilidade de matérias primas.
• Caracterizar físico-quimicamente ativos, excipientes e embalagem, desenvolver e validar metodologia para análise de distribuição de tamanho de partícula, realizar estudo de extraíveis e lixiviáveis, desenvolver e validar metodologia para determinação de resíduo (VL), determinar propriedades relevantes dos IFAs (Insumos farmacêuticos ativos), excipientes e medicamentos a fim de oferecer suporte aos departamento de pesquisa, visando garantir a qualidade dos produtos desenvolvidos, bem como o cumprimento das normas vigentes.
• Participar de reuniões estratégicas e/ou de controle de projetos quando necessário.
• Elaborar documentos relacionados a protocolo e submissão de projetos de novos e pós registro (CTD e PATE).
• Responder exigência do órgão regulamentador.

Requisitos

• Superior completo.
• Conhecimento das normas e regulamentos aplicáveis e capacidade de garantir a conformidade.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), normas de segurança, legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• PLR.
• Refeição no Local.
• Seguro de Vida.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, ANVISA, Assuntos Regulatórios, BPF, Desenvolvimento de Produto, Pesquisa e Desenvolvimento, Validações