Especialista em pesquisa clínica (phd) – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Redigir e revisar materiais científicos, incluindo artigos científicos, white papers, protocolos de estudo, relatórios técnicos e apresentações.
• Conduzir e apoiar a elaboração de protocolos de pesquisa clínica conforme padrões éticos e regulatórios nacionais e internacionais.
• Atuar na submissão e acompanhamento de projetos em plataformas regulatórias e científicas, como a Plataforma Brasil e Comitês de Ética (CEP/CONEP).
• Dar suporte na submissão de artigos para publicação em periódicos científicos internacionais indexados.
• Realizar revisão técnica e metodológica de materiais promocionais sob o ponto de vista científico.
• Assegurar a conformidade com as normas da ANVISA, especialmente em relação a registros de produtos médicos e alterações de IFU (instruções de uso/bulário).
• Acompanhar atualizações regulatórias pertinentes ao setor de saúde estética e dispositivos médicos.
• Cooperar com áreas internas (Regulatório, Marketing, P&D, Medical Affairs) e externas (KOLs, pesquisadores, centros de pesquisa) no desenvolvimento científico dos produtos da empresa.
• Apoiar processos de due diligence científica e análise de dados clínicos.
• Participar de congressos e eventos científicos, contribuindo para a visibilidade e atualização científica da empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Doutorado (PhD) completo em áreas relacionadas à saúde (Ciências Biomédicas, Farmácia, Medicina, Biotecnologia, ou áreas correlatas).
  • Experiência comprovada em pesquisa clínica e redação científica.
  • Fluência em inglês e espanhol (leitura, escrita e conversação).
  • Domínio de metodologia científica, estatística básica aplicada à pesquisa e diretrizes de boas práticas clínicas (ICH-GCP).
  • Experiência com Plataforma Brasil, submissão de protocolos e trâmites regulatórios nacionais (CEP/CONEP).
  • Familiaridade com processos de submissão de artigos científicos a revistas internacionais (PubMed, Scopus, etc.).
  • Conhecimento das normas da ANVISA, incluindo RDCs aplicáveis a dispositivos médicos e estética (ex: RDC 751/2022, RDC 185/2001).
  • Habilidade em interpretação e revisão crítica de literatura científica.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Vivência prévia na indústria de devices médicos, dermocosméticos ou medicina estética.
  • Experiência internacional (acadêmica ou profissional).
  • Conhecimento em regulamentações internacionais (FDA, EMA, etc.).
  • Atuação prévia com submissão de dossiês técnicos ou modificações de IFU.

Benefícios

• Salário compatível com o mercado.
• Flash Benefícios – Vale Refeição/Alimentação.
• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• Seguro de vida.
• Despesas de deslocamento conforme política da empresa.
• Day Off de aniversário.
• Ambiente com autonomia, proximidade com liderança e oportunidade real de crescimento profissional.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Dispositivos Médicos, Escrita Científica, Estudos Clínicos, Pesquisa Clínica